[发明专利]具有致动机构的医疗装置

说明书

一种适合插入患者的内腔中的医疗递送装置，医疗装置（100、200）包括尺寸确定成插入内腔中的胶囊（110、120、210、220），胶囊包括基部构件，以及致动机构，所述致动机构包括配置成沿着轴线相对于基部构件移动的致动构件（150、250、350），以及与致动构件相关联的能量源（140、240、340），用于为致动构件提供动力以沿着轴线相对于基部构件移动。基部构件和致动构件限定闩锁组件，所述闩锁组件包括：a）可溶解击发构件（160、260、360），可溶解击发构件在受到生物流体作用时至少部分可溶解，b）由基部构件和致动构件中的一个构成的保持器部分（113、213、313），以及c）配置成相对于轴线横向移动的可移动闩锁（152、252、352），可移动闩锁限定具有阻挡部分（153、253、353）的第一表面，以及配置成与所述可溶解击发构件（160、260、360）相互作用的第二表面（152a、252a、352a）。在预击发配置中，可移动闩锁的阻挡部分（153、253、353）以闩锁接合方式接合保持器部分（113、213、313），并且可移动闩锁的第二表面（152a、252a、352a）与可溶解击发构件相互作用以限制可移动闩锁的横向移动，由此防止闩锁接合的释放。在其中可溶解击发构件（160、260）已至少部分溶解的击发配置中，允许可移动闩锁横向移动，由此释放闩锁接合。

本发明涉及医疗装置，包括用于药物递送的系统，其适于插入患者的内腔中并且能够借助于诸如生物流体的流体被激活。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要参考通过递送胰岛素的糖尿病治疗，然而，这仅是本发明的示例性用途。

可能人们患有诸如糖尿病的疾病，这需要他们定期且经常每天接受药物的注射。为了治疗他们的疾病，这些人需要执行不同的任务，所述任务可能被认为是复杂的，并且可能会感到不舒服。此外，需要他们在离开家时随身携带注射装置、针头和药物。因此，如果治疗可以基于口服片剂或胶囊，则将被认为是对此类疾病治疗的重大改进。

然而，这样的解决方案很难实现，因为基于蛋白质的药物在摄入时会被降解和消化而不是被吸收。

为了提供一种用于通过口服将胰岛素递送到血流中的有效解决方案，药物必须首先递送到胃肠道的内腔中，然后再递送到胃肠道的壁（内腔壁）中。这提出了几个挑战，其中包括：（1）必须防止药物被胃中的酸降解或消化。（2）药物必须在胃中或下胃肠道中，即在胃之后释放，这限制了药物释放的机会窗口。（3）药物必须在内腔壁处递送以限制暴露于胃中和下胃肠道中的流体的降解环境的时间。如果未在壁处释放，则药物在从释放点行进到壁期间可能会降解，或者可能通过下胃肠道而未被吸收，除非受到保护以免受分解流体的影响。

涉及活性剂的口服给药并解决一个或多个上述挑战的现有技术参考文献包括WO2018/213600 A1和WO 2017/156347 A1。

已提出可摄取胶囊，其中致动机构依赖于暴露于生物流体达预定时间以使可溶解保持构件变得充分溶解以击发致动机构。这样的解决方案通常依赖于具有精确几何形状、与模制塑料部件相同的公差、高强度和短溶解时间的可溶解保持构件。

对于这种致动机构，获得运转良好机构的典型约束和要求包括以下：

- 长时间保持致动部件抵抗驱动弹簧的负荷的能力，

- 致动构件应当在可溶解保持构件溶解期间保持就位，以便在击发时保持所需的加速度，以及

- 可溶解保持构件需要完全溶解以避免可能阻塞致动机构的未溶解碎片。

考虑到上述情况，本发明的一个目的是提供一种用于插入患者的内腔中的医疗装置，并且其通过生物流体的影响高度有效和可靠地允许以受控和可预测的方式击发致动机构。

发明内容

在本发明的公开内容中，将描述多个实施方案和方面，它们将解决上述目的中的一个或多个，或者将解决从下面的公开内容以及从示例性实施方案的描述将显而易见的目的。