[发明专利]用于递送凝血酶激活的纤维蛋白密封剂的装置和方法在审

专利信息
申请号: 202080012717.1 申请日: 2020-03-06
公开(公告)号: CN113438928A 公开(公告)日: 2021-09-24
发明(设计)人: 扬·斯瓦特杰斯;斯蒂芬妮·沃特勒;马库斯·施托尔;贝恩德·克劳泽 申请(专利权)人: 甘布罗伦迪亚股份公司
主分类号: A61B17/00 分类号: A61B17/00;A61K38/36;A61K38/48;A61L24/10
代理公司: 北京银龙知识产权代理有限公司 11243 代理人: 金鲜英;钟海胜
地址: 瑞典*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 递送 凝血酶 激活 纤维蛋白 密封剂 装置 方法
【权利要求书】:

1.一种止血用密封剂的分配器(1),包括:

-被配置为接受纤维蛋白原溶液(8)的容器(3);和

-活化室(5),

所述活化室(5)位于所述容器(3)的下游,并且包含将凝血因子静电固定在其上的功能化载体(7),其中所述功能化载体(7)是包含平均尺寸为150~300μm的颗粒的官能化树脂。

2.根据前述权利要求所述的分配器(1),其中,所述凝血因子是纤维蛋白原裂解的蛋白酶,优选是凝血酶。

3.根据前述权利要求中任一项所述的分配器(1),其中,所述官能化树脂是氨基官能化树脂,优选是氨基甲基丙烯酸酯树脂。

4.根据前述权利要求中任一项所述的分配器(1),其中,所述官能化树脂包括附着有官能化基团的间隔部,其中所述间隔部优选包含有机部分或者由有机部分组成,所述有机部分包括C2-C20、优选C3-C10、优选有支链或无支链的烷基、烯基、炔基、芳基、氨基烷基、氨基烯基、氨基炔基、酰胺基和/或芳烷基或其组合。

5.根据前述权利要求中任一项所述的分配器(1),其中,每克所述载体(7)固定有至少2000单位、优选至少5000单位、更优选至少10000单位(U)的凝血因子。

6.根据前述权利要求中任一项所述的分配器(1),其中,所述树脂颗粒是平均孔径在60nm至120nm之间的多孔颗粒。

7.根据前述权利要求中任一项所述的分配器(1),还包括装备有塞子(13)的活塞(11),所述塞子(13)被配置成被接纳在所述容器(3)中,并且用于从所述容器(3)挤出纤维蛋白原溶液(8)且通过所述活化室(5)。

8.根据前述权利要求中任一项所述的分配器(1),还包括位于所述活化室(5)下游的过滤器(15),其中所述过滤器(15)被配置成防止所述功能化载体(7)的释放。

9.根据前述权利要求中任一项所述的分配器(7),其中,所述分配器(1)包括主体,所述主体包括所述容器(3)和可更换的尖端,其中所述活化室(5)包括在所述可更换的尖端或所述主体中。

10.根据前述权利要求中任一项所述的分配器(1),其中,所述容器(3)填充有包含纤维蛋白原(8)的溶液。

11.用于产生密封剂并将密封剂分配到所需位置的方法,包括:

-提供分配器(1),所述分配器(1)包括:

o装满纤维蛋白原溶液(8)的容器(3);和

o活化室(5),

所述活化室(5)位于所述容器(3)的下游并且包含功能化载体(7),凝血因子、优选是凝血酶静电固定在所述功能化载体(7)上;以及

-将纤维蛋白原溶液(8)分配到所需位置,其中在分配时,所述纤维蛋白原溶液(8)通过所述活化室(5),从而产生和分配作为密封剂的聚合纤维蛋白。

12.用于根据权利要求1-10中任一项所述的分配器(1)的活化室(5)中的载体(7),通过包括以下步骤的方法来生产:

-提供功能化载体(7),所述功能化载体(7)是官能化树脂,优选是氨基官能化树脂,包含平均尺寸在150μm至300μm之间的颗粒;

-提供包含凝血因子、优选凝血酶的溶液;以及

-将包含凝血因子的溶液与功能化载体(7)孵育。

13.用于根据权利要求1-10中任一项所述的分配器(1)中的可更换尖端,其中,所述可更换尖端包括用于可释放地连接到分配器的主体的装置和包括功能化载体(7)的活化室(5),凝血因子被静电固定在所述功能化载体(7)上,其中,所述功能化载体(7)是包含平均尺寸在150μm至300μm之间的颗粒的官能化树脂。

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