[发明专利]用于药物递送的可膨胀构件系统和方法

权利要求书

1.一种用于将治疗有效量的活性剂局部递送到靶组织的系统，其包括尺寸和形状适于放置在患者的耳、鼻或喉中的可膨胀构件，所述可膨胀构件包括至少部分地覆盖其外表面的药物层，其中所述药物层包括至少约60％的作为药物晶体的所述活性剂，并且其中所述药物晶体的平均长度大于约80μm。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述活性剂包括皮质类固醇。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述皮质类固醇包括糠酸莫米松。

4.根据权利要求3所述的系统，其中所述药物层中的糠酸莫米松的剂量密度在约4μg/mm²到约8μg/mm²的范围内。

5.根据权利要求1所述的系统，其中所述靶组织是额窦、上颌窦、蝶窦、筛窦、窦口、下鼻甲、中鼻甲、上鼻甲、鼻腔、窦口鼻道复合体、鼻咽、腺样组织、耳组织或其组合。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述靶组织是咽鼓管、外耳道或中耳。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述靶组织是扁桃体、食道、气管、喉头或会厌。

8.根据权利要求1所述的系统，其中所述可膨胀构件是具有充胀配置和低剖面配置的气囊。

9.根据权利要求8所述的系统，其中所述系统通过以下制造：

a)对处于所述充胀配置的所述气囊进行等离子体处理；

b)将所述药物层施加到所述充胀气囊的所述外表面的至少一部分；

c)将包括所述药物层的所述充胀气囊暴露于溶剂蒸气中；和

d)在真空压力下将所述气囊重新折叠成所述低剖面配置。

10.根据权利要求8所述的系统，其中所述气囊被配置成通过从所述低剖面到所述充胀配置的多次转变递送所述活性剂。

11.根据权利要求1所述的系统，其中所述药物层进一步包括聚(乙烯基吡咯烷酮)、聚山梨醇酯、聚(乙二醇)、丙二醇、己酸甘油酯或其组合或混合物。

12.根据权利要求5所述的系统，其中所述可膨胀构件和所述药物层被配置成治疗患者中的息肉样水肿、患者中的粘膜炎症或其组合。

13.一种用于将治疗有效量的活性剂局部递送到靶组织的系统，其包括尺寸和形状适于放置在患者的耳、鼻或喉中的可膨胀构件，所述可膨胀构件包括至少部分地覆盖其外表面的药物层，其中所述药物层包括小于约60％的作为药物晶体的所述活性剂，并且其中所述药物晶体的平均长度小于约80μm。

14.根据权利要求13所述的系统，其中所述活性剂包括皮质类固醇。

15.根据权利要求14所述的系统，其中所述皮质类固醇包括糠酸莫米松。

16.根据权利要求15所述的系统，其中所述药物层中的糠酸莫米松的剂量密度在约4μg/mm²到约8μg/mm²的范围内。

17.根据权利要求13所述的系统，其中所述靶组织是额窦、上颌窦、蝶窦、筛窦、窦口、下鼻甲、中鼻甲、上鼻甲、鼻腔、窦口鼻道复合体、鼻咽、腺样组织、耳组织或其组合。

18.根据权利要求13所述的系统，其中所述靶组织是咽鼓管、外耳道或中耳。

19.根据权利要求13所述的系统，其中所述靶组织是扁桃体、食道、气管、喉头或会厌。