[发明专利]用于最佳临床结果的人工晶状体设计

说明书

一种用于植入人眼囊袋后房的人工晶状体（IOL），例如但不限于：单焦点、复曲面、多焦点或扩展景深。该IOL具有大致盘形的光学部分，该光学部分具有从光学部分的相对点向外突出的两个柔性触觉件，以将IOL固定在囊袋内。该光学部分具有定义形状因子（X）的前表面曲率半径Ra和后表面曲率半径Rp，其中X=（Ra+Rp）/（Ra‑Rp），使得IOL的形状因子小于零，并且前表面或后表面中的至少一个具有下垂，以赋予IOL特定的球面像差以补偿人角膜的正常正球面像差。

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年7月9日提交的美国临时专利申请第62/872，008号的优先权。在先申请的全部公开内容被视为所附申请的公开内容的一部分，因此通过引用并入本文。

发明背景

1.技术领域

本公开通常涉及一种人工晶状体的设计，该设计降低了对晶状体的临床性能的不利影响，该不利影响与与手术引起的晶状体未对准导致偏心和/或倾斜以及患者群体角膜球差的变化有关，尤其是涉及一种具有非球面轮廓并表现出一定量的球面像差和一定范围的形状因子的人工晶状体。

2.相关技术说明

NicholasRidley爵士被认为是1949年首次植入人工晶状体（IOL）的人工晶状体之父。虽然并发症需要移除人工晶状体，但随后的第二年手术成功，植入的人工晶状体永久留在眼内。Ridley继续他的工作，并在1960年代在人类植入人工晶状体方面取得了很大成功。人工晶状体植入术的白内障摘除手术现在是最常见的眼科手术类型。IOL植入手术的成功导致了更复杂的手术程序和越来越复杂的IOL设计的兴起，这些设计提高了许多人的生活质量。然而，人工晶状体植入手术仍然存在一些问题，其中之一是植入后人工晶状体偏心和倾斜形式的未对准。未对准IOL的症状范围可能从物体的重影和复视到散光。临床上，人工晶状体错位的影响可以用视力（VA）和对比敏感度（CS）来衡量。

当IOL的光轴偏离眼睛的视轴时，会发生偏心，从而使眼睛的视轴和IOL的光轴彼此平行但有一些偏移。IOL的偏心可能是手术放置晶状体的结果，也可能在术后期间由于外部（例如外伤、揉眼）或内部力量（例如疤痕或囊收缩）而发生的。图1A示意性地示出IOL 10正确定位在眼睛中的角膜12后方，使得眼睛的视轴14和IOL 10的光轴16彼此一致。图1B示出IOL 10在光轴16与视轴14偏移一定距离18的偏心。

晶状体倾斜度被定义为人工晶状体光轴与眼睛视轴之间的角度。IOL的倾斜可能是IOL手术定位不准确、缺乏囊膜支撑、巩膜隧道定位等的结果。倾斜如图1C所示，其中IOL10的光轴16与眼睛的视轴14有一些角度偏移20。

IOL偏心大于1毫米或倾斜大于5度会显着降低VA和CS。此外，多焦点或复曲面IOL会加剧偏心或倾斜的影响，因此小于1毫米的偏心或小于5度的倾斜可能会对VA和CS产生不利影响。尽管随着手术技术的改进，将IOL正确放置在囊袋内变得越来越普遍，但即使在手术顺利后仍可能发生偏心和/或倾斜。因此，重要的是通过不仅利用改进的手术技术而且通过将某些设计特征纳入IOL来减少植入IOL的偏心和/或倾斜量，从而使IOL的临床性能对偏心和/或如本文所公开的倾斜不敏感。

球面像差自然存在于人类角膜上，群体平均值约为0.28毫米。通过IOL的非球面设计，可以在人工晶状体上产生负球差来抵消这种角膜像差，从而使使用人工晶状体的患者的视力几乎没有球差。