[发明专利]用于髋关节的髋臼半髋关节置换术的表面重建杯

说明书

所公开的本发明通过仅使用髋臼部件解决了保留骨髋关节表面重建手术的主要问题，股骨头关节连接在该髋臼部件中，仅削成球形形状并清除可能撞击髋臼进而限制运动范围的骨赘。表面重建杯的内表面为非球面形状，与股骨头形成环形接触。杯(10)的内部关节连接表面涂覆有ADLC或热解碳涂层，以减少股骨头的摩擦和磨损。通过避免使用股骨表面重建部件，手术方法得到了很好的发展，其中手术时间显著减少。对于非骨水泥固定，该杯优选为双壳型，但也可制成为单壳用于非骨水泥或骨水泥固定。如果由于股骨头磨损而需要进行翻修手术，则可以保留该杯并与双动股骨部件结合。

技术领域

本发明涉及一种在人体医学和兽医学中应用的用于髋关节的半髋关节置换术的髋臼杯。进一步地，本发明涉及一种髋臼表面重建杯的双动翻修全髋置换和一种用以准备用于在上述髋臼表面重建杯内进行关节连接的股骨头的股骨头削刀。

背景技术

髋关节置换手术被认为是上个世纪最成功的提高生活质量的手术之一。髋关节手术更广泛使用的历史始于40年代后期的Austin-Moore——一种用于股骨头和股骨颈的半假体。股骨柄是非骨水泥的，具有用于骨长入的开窗。

第一个全髋关节假体是50年代推出的金属对金属类型的，诸如由McKee改制出的Thompson半假体。临床结果好坏参半进而接受度有限。

临床接受度的革命和现代全髋关节置换术的开端归功于Charnley，他在60年代中期推出了骨水泥柄和骨水泥聚合物杯。尽管有在股骨与髋臼部件的非骨水泥固定方面取得的所有进步，但该基本概念仍广泛用于临床应用中。

在过去的二十年里，为了减少各部件——主要是聚合物杯——的磨损，全髋关节置换术的大部分发展都集中在关节连接上。当今最先进的技术状态是将股骨侧的陶瓷头与交联的补充维生素E的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制髋臼杯相结合。髋臼杯要么带有金属背衬以便进行骨整合，要么用骨水泥固定。

髋关节置换术的另一种方法通过所谓的表面重建手术进行，该手术分两波进入临床应用，但最终都以概念失败告终。Wagner和Amstutz在70年代中期的第一次尝试并没有找到成功的追随者。最新的表面重建方法归功于McMinn的伯明翰模型(Birmingham model)，该模型是基于金属对金属型关节连接的表面重建全髋关节置换。然而，金属部件的过度磨损会导致严重的临床并发症，进而终结了此第二波保留骨的髋关节置换。

半髋关节置换术仍然普遍使用，但由于各种原因，现今更常见的是所谓的双极模型，其中传统的股骨部件与大直径头相结合，该大直径头与完整髋臼关节连接。显而易见的是，该模型仅限于应用于髋臼软骨退变程度可接受的患者——通常用于老年患者的股骨颈骨折。

总之，所有上述现有髋关节假体都包括要么与完整髋臼配对、要么与髋臼杯配对的某种股骨部件。

在过去几十年的髋关节置换手术中，在年轻和活跃患者中的应用需求不断增加。聚合物髋臼杯的磨损被证明是假体耐用性的一个限制因素。通常在手术后7到9年，磨损颗粒在关节内和关节周围的积聚会导致骨质流失和部件无菌性松动。虽然初次置换时平均70岁的患者术后15年的翻修率低于5％，但在年轻和活跃患者中该翻修率为20％至25％。造成差异的最直接原因是活跃水平——所有实验室测试中聚合物的磨损与循环次数成正比。

更新的耐磨关节连接(诸如在交联UHMWPE杯嵌体上的陶瓷头)改善了临床结果，但年轻和活跃患者的无菌性松动问题仍然很严重，导致了高的翻修负担——在某些国家/地区高达五分之一。二次过程持续时间更短。

使用表面重建全髋关节置换的主要动机是保留股骨骨量，以便通过带柄股骨部件进行的最终翻修将更容易进行。由于金属磨损导致所谓的“肿瘤样”组织反应而致使表面重建假体的金属对金属型设计失败，这种选择基本上已经被放弃，世界上只有少数外科医生进行这种选择，主要是针对参与高要求运动的非常年轻的患者。