[发明专利]用于治疗鼻、鼻腔鼻窦和鼻咽组织感染和/或炎症的方法

说明书

提供了用于治疗鼻、鼻腔鼻窦和鼻咽组织的疾病和病症的组合物和方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年2月27日提交的美国临时申请第62/811,169号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

背景技术

鼻腔、鼻腔鼻窦和鼻咽部是人体呼吸系统的重要组成部分，并且可以受到需要医疗干预的疾病或病症的影响。对这些疾病和病症进行适当和有效的治疗对于促进患者的健康和避免由于该疾病或病症引起的并发症是必要的。

这些区域的疾病或病症的当前护理标准是盐水鼻喷雾剂或冲洗剂，以及皮质类固醇、糖皮质激素、抗胆碱和抗组胺鼻喷雾剂，它们通常是低粘度(1-10cP)、水基溶液或悬浮液，它们被每天多次施用，持续较长的时间段。虽然类固醇鼻喷雾剂解决了由该病症引起的炎症，但如果是感染，则可能无法解决潜在原因。这些家庭疗法也需要高水平的患者依从性来获得疗效。目前也没有FDA批准的用于鼻施用的抗真菌剂。因此，需要一种局部施用至鼻腔鼻窦或鼻咽组织以用于抗真菌疗法的有效产品。

关于病症的潜在原因，在一些情况下为真菌和/或细菌感染，治疗包含在门诊或医院程序中冲洗抗微生物剂或抗真菌剂的水基悬浮液，所述程序可以包含IV施用，并且可以包含麻醉，但是最常见的是由患者在家中用鼻喷雾剂治疗，通常每天多次施用。可替代地或另外地，开口服抗生素和抗真菌剂处方。这些治疗经常是不成功的，并且患者继续遭受慢性感染和炎症，没有可行的替代方案。因此，需要一种解决上述缺陷的治疗选项。

发明内容

本公开涉及用于治疗鼻、鼻腔鼻窦和鼻咽组织的疾病和病症的方法。

在一些实施例中，用于治疗患有与鼻、鼻腔鼻窦或鼻咽组织相关的疾病或病症的受试者的方法包含将组合物局部施用至受试者的鼻腔鼻窦或鼻咽组织的步骤，其中所述组合物是包括类固醇和/或具有抗微生物活性的药剂的高粘度乳膏。

附图说明

为了更完整地理解本发明及其优点，现在结合附图参考以下描述。

图1是表示实例2的11名患者的原始症状严重程度评分的条形图(F表示女性，并且M表示男性)，其中蓝色条表示治疗前的严重程度评分，并且红色条表示治疗后的严重程度评分。

图2A表示实例2的患者7在用如实例1所述的乳膏组合物治疗之前的鼻窦的内窥镜照片。

图2B表示实例2的患者7在用如实例1所述的乳膏组合物治疗之前的鼻窦的内窥镜照片，其中圆圈部分描绘了粘液引流。

图2C表示实例2的患者7在用如实例1所述的乳膏组合物治疗之前的鼻窦的内窥镜照片，其中圆圈部分描绘了充血。

图2D表示实例2的患者7在用如实例1所述的乳膏组合物治疗两个月后的鼻窦的内窥镜照片。

图3A表示实例2的患者11在用如实例1所述的乳膏组合物治疗之前的鼻窦的内窥镜照片。

图3B表示实例2的患者11在用如实例1所述的乳膏组合物治疗两个月后的鼻窦的内窥镜照片。

图4A表示从实例2的患者11的中鼻甲的侧面获取的组织学样本，其中在刚初始施用之前用苏木精和曙红染色。

图4B表示从实例2的患者11的中鼻甲的侧面获取的组织学样本，其中在初始施用2个月后用苏木精和曙红染色。

图5A表示实例5的患者2在治疗之前和之后的SNOT-22评分。

图5B表示实例5的患者3在治疗之前和之后的SNOT-22评分。

图5C表示实例5的患者6在治疗之前和之后的SNOT-22评分。

图5D表示实例5中的患者1-8在治疗(约30天)之前和之后的每个SNOT-22度量的平均SNOT-22评分。