[发明专利]青光眼装置插入器

说明书

提供了一种用于与青光眼引流装置一起使用的插入器装置，该插青光眼引流装置包括具有近端和远端的管，其中腔从近端延伸到远端。插入器装置包括具有限定止动表面的远端的细长构件，以及延伸超出细长构件的远端的针状物。针状物的尺寸和构造被设置成接纳在青光眼引流装置的腔内，其中止动表面与青光眼引流装置对接并限制青光眼引流装置向近侧移动。针状物具有延伸超出止动表面的第一长度，该第一长度小于青光眼引流装置的管的腔的延伸超出止动表面的部分的第二长度。还描述并请求保护了系统和方法。

相关申请的交叉引用

本申请请求保护于2019年2月27日提交的美国临时申请62/811,045的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

背景技术

佛罗里达州迈阿密的InnFocus, Inc已公布了有关青光眼引流植入物(GDI)的专利(例如，7,431,709、7,594,899、7,837,644和9,101,444)，其通过引用以其整体并入本文。典型的GDI如图1所示，并且包括细长的管状体或管1，其具有远端2和近端3。一个或多个突出部或翅片4在远端2和近端3之间的中间位置处从管1的外表面径向地延伸。当GDI被植入到眼中时，(多个)翅片4可帮助防止管1迁移到眼中。管1还包括在远端2上的斜面6。管1具有从远端2延伸到近端3的内腔5。腔5的长度在图1中标注为L2。当GDI被植入到眼中时，腔5提供用于来自眼的内部的流体的引流的流动路径(例如，来自前房的房水的引流)。

图2示出了GDI植入或放置到眼中的示例。在此情况下，远端2'在眼的前房中，而管1'在角巩膜缘(limbus)下方延伸穿过巩膜10。近端3'位于结膜/眼球筋膜(Tenons)和巩膜之间的解剖平面中。来自前房的流体(例如房水)流动穿过GDI的腔5并被引流到结膜下/眼球筋膜下的空间中来形成被称为疱(bleb)的小水泡(small blister)。突出部或(多个)翅片4'可位于角巩膜缘的后面并且可被埋在用手术刀或三角刀切入巩膜的小囊11中。典型地通过形成在角巩膜缘下方(区域10)穿过巩膜囊11并且进入前房的针道(或组织通路)来将GDI放置在该位置。可用镊子(forcep)夹住GDI的管G并将其插入该针道。

GDI(特别地，GDI的管1，并且可能地，(多个)翅片4)典型地由柔软且柔性的材料制成，诸如肖氏硬度小于60A的聚(苯乙烯-嵌段-异丁烯-嵌段-苯乙烯)(SIBS)。在实施例中，GDI可由肖氏硬度在30A至50A范围中，更优选地在35A至45A范围中，并且可能具有40A的肖氏硬度的SIBS制成。在实施例中，管1的腔5的直径可在从0.04mm到0.1mm的范围中，更优选地在60μm到80μm的范围中，并且可为70μm。管1的外径可在从0.2mm到0.8mm的范围中，并且在实施例中可为0.35mm。在这些实施例中，在(多个)翅片4的两侧上的柔软材料和尺寸以及管1使得管1非常软，并且因此难以使针道在角巩膜缘下方挤过并进入前房。

传统上，利用镊子来完成装置的植入，该镊子用来在其近侧近侧末端夹持GDI，并逐渐移动GDI穿过囊和针道并进入前房。镊子的问题在于需要非常小心地夹持GDI，以免无意中将腔挤压关闭，其可能需要几十分钟来弹回打开。此外，GDI非常小，并且可能掉落。进一步，外科医生需要将他/她的眼从手术显微镜上抬起，以从手术助理护士接收GDI，这不是最佳的。最后，由于纤维束及类似物对针道的阻塞，GDI不总能通过针道。简而言之，用镊子来植入GDI是不合适的，且不是最佳的。需要一种更快并且更可靠的方法来夹持和植入GDI。

发明内容

本公开描述了一种插入器，该种插入器用于在包装、消毒和运输时支承柔软的柔性GDI，并且用于促进将GDI植入到眼中。所设想的是，GDI和插入器将被包装成青光眼系统或套件，其中GDI由如本文所描述的那样的插入器的针状物支承。

附图说明

图1是现有技术GDI的截面示意图。

图2是示出将图1的GDI植入或放置到眼中的示例的图示。

图3是示出眼的解剖结构或部分的图示。