[发明专利]用于向植入式输注装置提供治疗剂的方法和系统

说明书

提出了一种用于再填充多室能植入的输注装置的系统。输注装置具有能通过再填充端口的外部隔膜进入的再填充室。再填充室由内隔膜分成上部贮存器和下部贮存器。下再填充室通过下部贮存器针再填充，该下部贮存器针具有轴向定位成与下部贮存器对准的针开口。上部贮存器通过上部贮存器针再填充，该上部贮存器针具有与上部贮存器对准的开口。在针中提供磁性部分以定位和识别针。输注装置内的处理器连接到磁场传感器，该磁场传感器感测针的磁性部分并辨别针内磁编码的信息。

本公开涉及能植入的医疗装置，特别是能植入的多室输注装置，以及涉及用于再填充能植入的输注装置的方法和系统。

能植入的输注装置用于为患者提供治疗剂的长期输注。能植入的输注装置例如用在鞘内药物递送系统（IDDS）中以治疗慢性疼痛。这些系统将麻醉剂从贮存器通过导管递送到脊髓的背角。

能植入的输注装置包含贮存器，该贮存器由隔膜密封并通过隔膜能进入。再填充贮存器通常是用皮下注射针通过患者皮肤并通过隔膜注射到贮存器中。

在医疗领域中当需要在延长的时间段期间将治疗剂反复输注到患者的循环系统中时，使用能植入的血管进入端口（VAP）。这样的VAP通常包括包含贮存器和隔膜的壳体，带有从壳体延伸的导管。

US 2004/0073196公开了带有针检测器的血管进入端口。其允许医疗专业人员确认针已正确地插入通过隔膜并且插入到VAP的内部贮存器中。如果针已被意外撤出，VAP系统通知患者和/或医疗专业人员。US 2004/0073196的内容在此通过引用以其整体并入本文。

US 2014/0228765公开了包括针刺穿检测器的能再填充且能植入的输注设备和方法，该针刺穿检测器检测并指示针相对于能植入的输注设备的药物贮存器的隔膜的位置。凭借针位置数据，医疗专业人员可更好地确保其将药物注射到药物贮存器中，因此提高患者安全性。US 2014/0228765的内容在此通过引用以其整体并入本文。

已知的针检测系统设计为与单贮存器输注装置和血管进入端口一起工作。已知系统并未考虑接收多于一种治疗剂的更复杂的多贮存器输注装置或VAP的复杂性和潜在故障模式。

能植入的输注装置包括壳体。再填充室布置在壳体内。再填充室能通过再填充端口进入。自密封外部隔膜设置在再填充端口处并且形成再填充室中的上部室的进入开口。自密封内隔膜在外部隔膜下方设置在再填充室内。内隔膜将上部室与下部室分开。一个传感器或第一传感器和第二传感器布置在再填充室处。处理器操作地连接到第一传感器和第二传感器。处理器配置为，响应于从第一传感器和从第二传感器接收的信号，检测针在再填充室中的存在。处理器还配置为将针开口的位置与下部室或上部室相关联。

无线发射器可操作地连接到处理器，并且处理器可配置为将关于针开口的位置与下部室或上部室的关联的信号传输到外部装置。

第一传感器可以是布置在再填充室的底部处的接触传感器，并且第二传感器可以是邻近再填充室布置在壳体内的霍尔效应传感器或微机电系统磁场传感器。

第一传感器和/或第二传感器可多轴测量。第一和/或第二传感器可一维、二维和/或三维地测量。这带来改进的针的强度测量。此外，改进了针的方向（即，其矢量）的检测。

替代的单传感器能植入的输注装置可包括壳体和布置在壳体内的再填充室。再填充室能通过再填充端口进入。自密封外部隔膜设置在再填充端口处并且形成再填充室中的上部室的进入开口。自密封内隔膜在外部隔膜下方设置在再填充室内并且将上部室与下部室分开。磁场传感器布置在再填充室处并且操作地连接到处理器。处理器配置为，响应于从磁场传感器接收的信号，检测针在再填充室中的存在，并且通过评估磁场传感器处的磁场的定向和/或强度而将针开口的位置与下部室或上部室相关联。