[发明专利]分析用基板的制作方法、分析用基板及分析单元

说明书

本发明涉及一种分析用基板的制作方法、分析用基板及分析单元。分析用基板的制作方法将对检测对象物质(50)具有的特定抗原(52)产生特异性反应的抗体(41)固定到分析用基板(10)上。用规定的处理液对分析用基板(10)进行浸渍处理，将抗体(41)凝集而成的抗体凝集块(42)形成在分析用基板(10)上的凹部与凸部的边界区域。使抗原(52)与抗体(41)产生反应，通过抗体凝集块(42)将检测对象物质(50)捕获在分析用基板(10)上。

技术领域

本发明涉及用于分析生物体试样的分析用基板的制作方法、分析用基板及分析单元。

背景技术

已知有一种免疫测定法(immunoassay)，其通过检测与疾病相关联的特定的抗原或抗体作为生物标志物，定量地分析疾病的发现及治疗的效果等。

根据专利文献1所记载的分析方法，在具有多个井的分析用单元中，在分析用基板上固定抗体，将该抗体与作为检测对象物质的外泌体进行结合并捕获，使该外泌体与微粒结合，对该微粒进行定量，由此能够间接地对检测对象物质(外泌体)进行定量。在分析用基板上固定抗体、在抗体上捕获外泌体、以及将外泌体与微粒结合的各个工序中，通过喷嘴向井内喷出清洗液，同时利用吸嘴对清洗液和溶液进行吸引，由此进行井内的清洗。

外泌体是由多种细胞分泌的、大小为50nm～100nm左右的脂质双层膜形成的膜囊泡，在血液、唾液、尿液等体液中循环。外泌体在其表面或内容物中含有蛋白质或脂质、RNA(Ribonucleic Acid，核糖核酸)、mRNA(Messenger Ribonucleic Acid，信使核糖核酸)、microRNA(微小RNA)等各种物质，这些物质被期望成为恶性肿瘤或阿尔茨海默症等各种疾病的生物标志物。

也就是说，认为通过从体液中含有的各种外泌体中，对具有来自特定疾病的特定表面抗原的外泌体的数量进行定量，以及对其内容物中所含的物质进行定量，能够更准确地检查疾病及早期发现疾病。

在先技术文献

专利文件

专利文献1：日本特开2014-219384号公报。

发明内容

为了在早期发现疾病，重要的是，在发病的初期阶段，从具有血清等体液所含的来自疾病的特定表面抗原的外泌体的含量少的检测体中，检测特定的外泌体。因此，要求使更多的外泌体与抗体结合并捕获到分析用基板上。与此同时，重要的是，在清洗井内时，捕获到分析用基板上的外泌体不被剥离。

实施方式的目的在于提供一种分析用基板的制作方法、分析用基板及分析单元，其能够将外泌体等检测对象物质准确地捕获到分析用基板上，减少清洗时的外泌体的剥离。

实施方式的第一方式涉及的分析用基板的制作方法中，将对检测对象物质具有的特定抗原产生反应的抗体固定到交替形成有凸部与凹部的分析用基板上，用规定的处理液对固定有所述抗体的所述分析用基板进行浸渍处理，将所述抗体凝集而成的抗体凝集块形成在所述凹部与所述凸部的边界区域，将含有所述检测对象物质的试样液注入到形成有所述抗体凝集块的所述分析用基板上，将所述检测对象物质捕获到所述分析用基板上。

实施方式的第二方式涉及的分析用基板包括：轨道区域，交替形成有凸部与凹部；以及抗体凝集块，形成于所述凸部与所述凹部的边界区域，由并且与检测对象物质的抗原产生反应的抗体凝集而成。

实施方式的第三方式涉及的的分析用单元包括：分析用基板，具有交替形成有凸部与凹部的轨道区域；以及盒，设置有多个通孔，以所述分析用基板作为底面，通过所述多个通孔和所述底面来构成多个井，在每个所述井中的所述分析用基板的所述凸部与所述凹部的边界区域，形成有抗体凝集块，该抗体凝集块由与检测对象物质的抗原产生反应的抗体凝集而成的抗体凝集块。

根据实施方式的分析用基板的制作方法、分析用基板及分析用单元，能够将外泌体等检测对象物质准确地捕获到分析用基板上，减少清洗时的外泌体的剥离。