[发明专利]呋塞米的浓缩液体药物制剂及其给药方法在审
| 申请号： | 202080019588.9 | 申请日： | 2020-01-30 |
| 公开（公告）号： | CN113747881A | 公开（公告）日： | 2021-12-03 |
| 发明（设计）人： | A·格罗西;B·科斯特拉巴;O·O·L·欧格利耶;S·特里;F·科彭哈根 | 申请（专利权）人： | SC医药品有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K31/00;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/22;A61P9/00 |
| 代理公司： | 北京世峰知识产权代理有限公司 11713 | 代理人： | 王思琪;王建秀 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 呋塞米 浓缩 液体 药物制剂 及其 药方 | ||
1.一种液体药物制剂，其包含：
(i)呋塞米或其药学上可接受的盐；
(ii)一种或多种药学上可接受的赋形剂；和
(iii)药学上可接受的缓冲液，
其中所述液体药物制剂中的呋塞米的浓度为约40mg/mL至约250mg/mL。
2.如权利要求1所述的液体药物制剂，其中所述一种或多种药学上可接受的赋形剂选自由以下组成的组：乙醇、苯甲醇、甘油、N-甲基-吡咯烷酮(NMP)、氯化钠、聚乙二醇(PEG)、丙二醇、聚山梨醇酯、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、环糊精及其任意组合。
3.如权利要求1或2所述的液体药物制剂，其中所述液体药物制剂中的所述一种或多种药学上可接受的赋形剂的量为约0.1％(w/w)至约30％(w/w)。
4.如权利要求1-3中任一项所述的液体药物制剂，其中所述一种或多种药学上可接受的赋形剂包含苯甲醇。
5.如权利要求1-4中任一项所述的液体药物制剂，其中所述一种或多种药学上可接受的赋形剂包含NMP。
6.一种液体药物制剂，其包含：
(i)呋塞米或其药学上可接受的盐；
(ii)苯甲醇；和
(iii)药学上可接受的缓冲液，
其中所述液体药物制剂中的呋塞米的浓度为约40mg/mL至约250mg/mL。
7.如权利要求6所述的液体药物制剂，其中所述液体药物制剂中的苯甲醇的量为约0.1％(w/w)至约10％(w/w)。
8.如权利要求6或7所述的液体药物制剂，其中所述液体药物制剂中的苯甲醇的量为约0.5％(w/w)至约5％(w/w)。
9.如权利要求6-8中任一项所述的液体药物制剂，进一步包含N-甲基-吡咯烷酮(NMP)。
10.如权利要求9所述的液体药物制剂，其中所述液体药物制剂中的NMP的量为约0.1％(w/w)至约10％(w/w)。
11.一种液体药物制剂，其包含：
(i)呋塞米或其药学上可接受的盐；
(ii)苯甲醇；
(iii)N-甲基-吡咯烷酮(NMP)；和
(iv)药学上可接受的缓冲液，
其中所述液体药物制剂中的呋塞米的浓度为约40mg/mL至约250mg/mL。
12.如权利要求11所述的液体药物制剂，其中所述液体药物制剂中的苯甲醇的量为约0.1％(w/w)至约10％(w/w)。
13.如权利要求11或12所述的液体药物制剂，其中所述液体药物制剂中的苯甲醇的量为约0.5％(w/w)至约5％(w/w)。
14.如权利要求11-13中任一项所述的液体药物制剂，其中所述液体药物制剂中的NMP的量为约0.1％(w/w)至约10％(w/w)。
15.如权利要求1-14中任一项所述的液体药物制剂，其中所述液体药物制剂中的所述药学上可接受的缓冲液的浓度为约25mM至约500mM。
16.如权利要求1-15中任一项所述的液体药物制剂，其中所述药学上可接受的缓冲液包含缓冲剂，所述缓冲剂选自由以下组成的组：组氨酸、柠檬酸盐、磷酸钠、磷酸钾、氨丁三醇或其药学上可接受的盐及其任意组合。
17.如权利要求16所述的液体药物制剂，其中所述缓冲剂为氨丁三醇或其药学上可接受的盐。
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