[发明专利]用于分析生物样本的装置

说明书

本发明涉及一种操作用于分析生物样本的装置的方法，该装置包括：容纳可更换传感器模块的容器，传感器模块包括：一个或多个传感器和可写存储器；测量单元，被配置为使生物样本与由容器容纳的传感器模块的一个或多个传感器中的至少第一传感器进行操作交互，以响应于至少第一传感器和生物样本之间的交互获得测量结果，并输出获得的测量结果；控制单元，被配置为控制测量单元的操作；数据交换接口，被配置为从可写存储器接收数据，并将数据转发到传感器模块以存储于可写存储器中；和通信接口，其用于与远程主机系统通信；其中方法包括由控制单元执行：经由所述通信接口从远程主机系统接收与传感器模块相关联的一个或多个操作参数；使得经由数据交换接口将接收到的一个或多个操作参数写入该可写存储器；以及根据接收的一个或多个操作参数控制测量单元的操作。

技术领域

本发明涉及用于分析生物样本的装置的方面，在下文中也称为分析器。具体地，本发明涉及体液分析器，例如血液分析器。

背景技术

用于借助于相应的分析物传感器来测量生物样本中、特别是液体样本中的分析物的物理参数的分析器广泛用于各种工业中，例如在食品工业、环境工业以及医疗和临床工业中。为了确保准确和精确的结果，此类分析器和相关传感器的性能将受到持续检测。这通常包括使用标准化参考样本的详细校准和质量控制程序，该标准化参考样本包括明确定义的成分中的相应分析物。分析器系统的准确和精确操作在临床分析应用中尤其重要，临床分析应用用于分析体液(如全血)中的分析物的物理参数。除了准确度、精确度和可靠性要求之外，用于临床应用的此类分析器系统还受到进一步的严格限制，例如获得测量结果的用时短、从极小的样本量中提供高度可靠的结果的能力、以及在低运行成本、低停机时间、易用性等方面的要求。

这些限制与血液分析器尤其相关。血液分析器提供各种参数的测量，用于分析哺乳动物受试者的血液，例如用于建立和/或监测该受试者的生物状况。通常地，该哺乳动物受试者是人类患者。在各种情况下，需要测量例如该哺乳动物受试者的全血样本中的血液气体分压、该血液样本中的电解质和代谢物的浓度以及该血液样本的血细胞比容值。例如，测量pCO₂、pO₂、pH、Na⁺、K⁺、Ca²⁺、Cl^-、Mg²⁺葡萄糖、乳酸盐、肌酐、尿素和血红蛋白以及血红蛋白衍生物的值是评估患者病情的主要临床指征。目前存在许多不同的分析器，用于对上述参数中的至少一部分执行这种测量。此类分析器能够执行精确的测量，以便提供最有意义的诊断信息。

高效执行大量血液分析的能力对于许多医疗保健机构来说非常重要。例如，重症监护中的患者需要每天15-20次的采样频率，用于执行血液气体和临床化学测量，导致每天可能要分析大量的血液样本。此外，为了限制必须执行的测试的数量，需要每次测试完成后收集尽可能多的信息。此外，出于同样的原因，从这些测量中获得的测量和相应的分析结果的可靠性也十分重要。因此，每次测量通常都要经过使用不同冲洗、校准和/或参考液体的校准和/或质量控制程序，并且在每次测量后都要彻底冲洗测量室，以避免污染任何后续的测量。此外，用于对血液样本执行各种测量的传感器的适当和连续的运行至关重要。

由于传感器通常具有有限的寿命，已知的样本分析器包括可更换的传感器模块，该传感器模块包括一个或多个传感器。因此，该样本分析器的操作者可以从该样本分析器中移除当前使用的传感器模块，并用新的传感器模块更换它，从而能够继续使用具有一组新的传感器的该样本分析器。

因此，样本分析器和传感器模块的制造商会提供更换传感器模块。一旦制造完成，更换传感器模块通常会在首次插入样本分析器之前储存一段时间。例如，该更换模块可以储存在制造商处、分销渠道的各个阶段处和/或操作样本分析器的医疗保健机构处。不同的样本分析器可能需要不同类型的传感器模块，并且不同的传感器模块可能用于不同的用途，例如用于不同的测试数量、不同的操作寿命和/或具有各自的其他操作参数。因此，用于分析器的传感器模块通常以关于测试的次数、配置、寿命等的不同的变体来生产。因此，供应商和客户通常都会保持大量的传感器模块的库存，以确保始终有合适的传感器可用。