[发明专利]医疗装置和制备医疗装置的方法

说明书

本发明涉及一种应用于人体或动物体的医疗装置。该医疗装置包括接触表面，当该医疗装置被应用到人体或动物体时，该接触表面与人体或动物体接触。接触表面覆盖有可溶解的表面密封。表面密封由有机化合物构成。

技术领域

本发明涉及根据独立权利要求1的前序部分的用于人体或动物体的医疗装置，并且更具体地涉及制备医疗装置的方法和医疗装置套件。

这种包括接触人体或动物体的接触表面的医疗装置可用于多种医疗应用中，其中所述接触表面覆盖有可溶性表面密封。例如，这种医疗装置可以是永久或临时置于体内的植入物、可植入装置或通过临时提供到体内而应用的装置。

背景技术

在许多医学治疗中，使用必须应用于人或动物患者的身体或身体内的装置。为了与患者的生物体相容，即生物相容性，或者为了防止生物体的干扰，医疗装置的接触表面是特制的。例如，这种接触表面可以被清洁或灭菌以防止感染或将污染物转移到体内。为了保护制成的医疗装置的接触表面，提供被构造成保持制成的接触表面的特性的适宜包装的已知的。

此外，已知用保护层覆盖医疗装置的接触表面。例如，在US2009/0132048A1中描述了一种牙植入物，其中，其植入物主体覆盖有保护层，该保护层在与其将被置入的骨接触时溶解。保护层由盐制成。通过带有含盐的保护层，牙植入物可适于保持植入物主体的外表面的性质，直到其被置入骨中。此外，由于是可溶的，保护层可在被置入骨中的同时或之后不久自动地去除。不需要用于去除保护层的额外特定步骤。

然而，尽管本领域的这些含盐保护层可以方便地保护植入物的表面特性直到其被置入骨中，但它们通常易碎。因此，在置入之前必须小心处理牙植入物，并且特别地，必须防止保护层发生机械损伤。此外，含盐保护层不适于可靠地保持表面的一些特殊特性。例如，在许多应用中，期望应用具有水合层的接触表面的医疗装置。然而，表面的水合层本身或水合层的组成可能被含盐保护层损害。

因此，需要一种具有保护的接触表面的医疗装置，其中接触表面的特性、特别是其水合性能能够被安全地保持。

发明内容

根据本发明，这种需求通过如独立权利要求1的特征所限定的应用于人体或动物体的医疗装置、如独立权利要求31的特征所限定的制备医疗装置的方法，以及如独立权利要求48的特征所限定的套件得到解决。

特别地，在一个方面，本发明涉及一种应用于人体或动物体的医疗装置。该医疗装置包括接触表面，当该医疗装置被应用到人体或动物体时，该接触表面与人体或动物体接触。接触表面覆盖有可溶解的表面密封，其中表面密封由有机化合物构成，优选由极性有机化合物构成。

因此，有机化合物优选是碳水化合物，更特别地是二糖或三糖。优选地，所述碳水化合物为海藻糖、麦芽三糖、乳糖、乳果糖、帕拉金糖或蔗糖。例如，海藻糖已被证实适于产生根据本发明的表面密封，并且也证实适于高温。

或者，碳水化合物优选为单糖或糖醇，如苏糖醇、赤藓糖醇、葡萄糖、果糖、山梨糖醇、半乳糖、半乳糖醇、甘露糖、甘露糖醇、木糖醇、肌醇或类似物，有机酸如柠檬酸，或其它物质如维生素C。

在一些应用中，仅在医疗装置的接触表面提供表面密封可能就足够了，医疗装置的其它表面部分不用覆盖。例如，这种部分覆盖对于基牙来说可能是足够的或所希望的，其中仅接触牙龈的部分被覆盖。然而，对与身体或体液接触的医疗装置的基本完整的外边界提供表面密封也可能是有益的。这样，完整的接触表面可以被有效地覆盖和保护。