[发明专利]强化再生心脏瓣膜

说明书

提供了用于强化再生心脏瓣膜的装置和方法。强化元件可以提供结构和刚度以承受主动脉根部内出现的应力。在一些情况下，支撑环附接到再生心脏瓣膜。在一些情况下，提供环绕再生心脏瓣膜的管状壁。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年2月4日提交的美国申请第62/800,853号的权益，出于所有目的将其通过引用整体并入本文。

技术领域

该申请通常涉及再生心脏瓣膜，更具体地涉及用于心脏瓣膜置换的强化再生心脏瓣膜。

背景技术

瓣膜狭窄和反流是几种可能需要心脏瓣膜置换的并发症。传统的置换瓣膜由各种生物相容性金属、聚合物和动物心包组织构造。这些瓣膜假体通常具有已知的局限性，包括血液稀释剂的终生使用、10至20年的瓣膜预期寿命和/或无法适应孩子的成长。因此，需要能够在置换部位内生长并结合的心脏瓣膜。

再生组织心脏瓣膜是一种克服传统置换瓣膜的局限性的吸引人的解决方案。再生组织心脏瓣膜是体外生产的生物工程瓣膜。因为再生瓣膜是活的生长组织，瓣膜具有可塑性和重塑能力，可以使它们在置换部位处结合并生长。基于这些品质，再生组织瓣膜是对需要瓣膜置换的程序非常理想的选择。

发明内容

许多实施方式涉及强化再生心脏瓣膜的装置和方法。

在一个实施方式中，用于心脏瓣膜置换的可植入装置包括再生心脏瓣膜，该再生心脏瓣膜包括再生组织和第一环结构，该第一环结构适于位于心脏瓣膜的基部以提供对再生组织的支撑，使得当心脏瓣膜位于置换部位处时，再生组织可以生长并与天然组织结合，同时维持心脏瓣膜的瓣膜形状。

在另一个实施方式中，用于心脏瓣膜置换的可植入装置进一步包括包裹(encasing)第一环结构的第一组织层，使得第一组织层在位于置换部位处时减轻第一环结构暴露于天然周围组织。

在又一个实施方式中，心脏瓣膜是主动脉瓣并且第一环结构提供足够的支撑，使得再生组织能够在发生于天然主动脉根部的力的存在下生长。

在进一步的实施方式中，第一环结构进一步适于随着心脏瓣膜环扩张而扩张。

在又另一个实施方式中，第一环结构被分段成至少一个区段，所述至少一个区段具有允许扩张的两个重叠端。

在更进一步的实施方式中，使用第一端上的销和第二端上的接纳导引件将两个重叠端紧固在一起。

在又更进一步的实施方式中，销具有从第一端正交地延伸的销头，并且导引件具有配置以装配销头的中空部分，并且其中导引件进一步具有允许销在一个方向上移动的孔，使得两个端在相反的方向上移动。

在又更进一步的实施方式中，第一环结构是重叠的盘绕环(coiled ring)。

在又更进一步的实施方式中，第一环结构是压缩环状螺旋弹簧。

在又更进一步的实施方式中，第一环结构由生物可降解的材料构造。

在又更进一步的实施方式中，生物可降解材料选自：聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚氨酯(PU)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)、和聚己内酯(PCL)。

在又更进一步的实施方式中，生物可降解材料被设计以大约在选自以下的时间段(timeframe)内降解：6、12、18、24、30和36个月。

在又更进一步的实施方式中，第一组织层适于捕获第一环结构的降解颗粒。

在又更进一步的实施方式中，第一环结构由金属材料构造。

在又更进一步的实施方式中，金属材料选自：不锈钢、钴铬合金、钛、和钛合金。