[发明专利]花生口服免疫疗法中的全身过敏反应风险评估

权利要求书

1.评估通过口服免疫疗法治疗花生过敏的受试者的全身过敏反应的风险的方法，所述口服免疫疗法包括根据包括加药阶段和维持阶段的口服免疫疗法计划向所述受试者施用包含花生蛋白的组合物，所述方法包括：

在所述维持阶段期间获得所述受试者的花生特异性IgE水平；以及

基于所获得的花生特异性IgE水平来评估所述受试者的全身过敏反应的风险，其中花生特异性IgE水平高于预先确定的阈值表明全身过敏反应的风险增加。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述预先确定的阈值为约70kU_A/L的花生特异性IgE水平。

3.评估通过口服免疫疗法治疗花生过敏的受试者的全身过敏反应的风险的方法，所述口服免疫疗法包括根据包括加药阶段和维持阶段的口服免疫疗法计划向所述受试者施用包含花生蛋白的组合物，所述方法包括：

在所述维持阶段期间获得所述受试者的花生特异性IgE水平；以及

基于所获得的花生特异性IgE水平来评估所述受试者的全身过敏反应的风险，其中花生特异性IgE水平高于所述受试者的基线花生特异性IgE水平表明与基线风险相比全身过敏反应的风险增加。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中当获得所述花生特异性IgE水平并评估所述全身过敏反应的风险时，所述受试者耐受约1000mg或更多花生蛋白的剂量。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中当获得所述花生特异性IgE水平并评估所述全身过敏反应的风险时，所述受试者耐受约2043mg或更多花生蛋白的累积剂量。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，所述方法还包括根据所述口服免疫疗法计划向所述受试者施用所述包含花生蛋白的组合物。

7.评估通过口服免疫疗法治疗花生过敏的受试者的全身过敏反应的风险的方法，所述口服免疫疗法包括根据包括加药阶段和维持阶段的口服免疫疗法计划向所述受试者施用包含花生蛋白的组合物，所述方法包括：

使用所述口服免疫疗法使所述受试者对花生蛋白脱敏，直到所述受试者耐受1000mg或更多花生蛋白的剂量；

当所述受试者耐受所述1000mg或更多花生蛋白的剂量时，获得花生特异性IgE水平；以及

基于所获得的花生特异性IgE水平来评估所述受试者的全身过敏反应的风险，其中花生特异性IgE水平高于预先确定的阈值表明全身过敏反应的风险增加。

8.根据权利要求7所述的方法，其中所述预先确定的阈值为约70kU_A/L的花生特异性IgE水平。

9.评估通过口服免疫疗法治疗花生过敏的受试者的全身过敏反应的风险的方法，所述口服免疫疗法包括根据包括加药阶段和维持阶段的口服免疫疗法计划向所述受试者施用包含花生蛋白的组合物，所述方法包括：

使用所述口服免疫疗法使所述受试者对花生蛋白脱敏，直到所述受试者耐受1000mg或更多花生蛋白的剂量；

当所述受试者耐受所述1000mg或更多花生蛋白的剂量时，获得花生特异性IgE水平；以及

基于所获得的花生特异性IgE水平来评估所述受试者的全身过敏反应的风险，其中花生特异性IgE水平高于所述受试者的基线花生特异性IgE水平表明与基线风险相比全身过敏反应的风险增加。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的方法，其中所述花生特异性IgE水平是从所述维持阶段开始后不到6个月从所述受试者获得的。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的方法，其中所述花生特异性IgE水平是从所述维持阶段开始后约3个月至不到6个月从所述受试者获得的。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的方法，其中所述花生特异性IgE水平是从所述维持阶段开始后约3个月从所述受试者获得的。