[发明专利]含有苯并氮杂卓化合物的冻干组合物在审
| 申请号： | 202080023513.8 | 申请日： | 2020-03-27 |
| 公开（公告）号： | CN113645954A | 公开（公告）日： | 2021-11-12 |
| 发明（设计）人： | 松田贵邦;佐古信朋 | 申请（专利权）人： | 大塚制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K9/08;A61K9/19 |
| 代理公司： | 中原信达知识产权代理有限责任公司 11219 | 代理人： | 刘慧;金海霞 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含有 氮杂卓 化合物 组合 | ||
1.一种冻干组合物，其包含由式(1)表示的化合物：
或其金属盐和二糖。
2.根据权利要求1所述的冻干组合物，其中所述金属盐是二钠盐。
3.根据权利要求1或2所述的冻干组合物，其中所述二糖是选自蔗糖、麦芽糖、乳糖和海藻糖中的至少一种。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的冻干组合物，其中相对于每质量份的由式(1)表示的化合物或其金属盐，所述二糖以0.5至70质量份的量存在。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的冻干组合物，其中所述由式(1)表示的化合物或其金属盐和所述二糖的总量为全部组合物的65质量％或更多。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的冻干组合物，其还包含缓冲剂。
7.根据权利要求6所述的冻干组合物，其中所述缓冲剂是磷酸盐缓冲剂。
8.根据权利要求1至7中的任一项所述的冻干组合物，所述冻干组合物用于在溶解于水中从而构成pH为7至9的水溶液组合物后经血管施用。
9.一种水溶液组合物，其包含由式(1)表示的化合物：
或其金属盐和二糖，并且所述水溶液组合物具有7至9的pH。
10.根据权利要求9所述的水溶液组合物，其中所述金属盐是二钠盐。
11.根据权利要求9或10所述的水溶液组合物，其中所述二糖是选自蔗糖、麦芽糖、乳糖和海藻糖中的至少一种。
12.根据权利要求9至11中的任一项所述的水溶液组合物，其中相对于每质量份的由式(1)表示的化合物或其金属盐，所述二糖以0.5至70质量份的量存在。
13.根据权利要求9至12中的任一项所述的水溶液组合物，其中所述二糖以1w/v％至8w/v％的浓度存在。
14.根据权利要求9至13中的任一项所述的水溶液组合物，其还包含缓冲剂。
15.根据权利要求14所述的水溶液组合物，其中所述缓冲剂是磷酸盐缓冲剂。
16.根据权利要求9至15中的任一项所述的水溶液组合物，其用于经血管施用。
17.根据权利要求9至16中的任一项所述的水溶液组合物用于制备根据权利要求1至8中的任一项所述的冻干组合物。
18.根据权利要求1至8中的任一项所述的冻干组合物用于制备根据权利要求9至16中的任一项所述的水溶液组合物。
19.根据权利要求1至18中的任一项所述的组合物，其是无菌的。
20.根据权利要求1至19中的任一项所述的组合物，其是药物组合物。
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