[发明专利]血液净化器有效

专利信息
申请号: 202080023928.5 申请日: 2020-03-27
公开(公告)号: CN113613776B 公开(公告)日: 2023-06-23
发明(设计)人: 大石辉彦;时水勇辅;松山庆太朗;森田直喜 申请(专利权)人: 旭化成医疗株式会社
主分类号: B01J20/06 分类号: B01J20/06;B01J20/08;B01J20/10;B01J20/28;B01J20/30;A61M1/02;A61M1/36
代理公司: 北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙) 11277 代理人: 刘新宇;李茂家
地址: 日本*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 血液 净化器
【权利要求书】:

1.一种血液净化器,其具有主体容器和容纳至所述主体容器内的多孔性成形体,

所述多孔性成形体包含疏水性聚合物和亲水性聚合物,所述多孔性成形体的每1g干燥重量中的低熔点水分量为0.12g以上且2.00g以下,所述多孔性成形体的接触变化率为0%以上且0.2%以下,并且,使血液接触所述多孔性成形体时的每1mL血液的血小板附着量为4.00亿个/mL以下,

所述低熔点水分量为吸附至多孔性成形体的在低于0.18℃的条件下冻结的水量,

所述接触变化率如下得到:

将处于湿润状态的多孔性成形体投入至量筒中;将量筒机械性地振荡最少20次以上,利用量筒的刻度来测定不再观察到体积变化时的表观容积为10mL的多孔性成形体;将该10mL的多孔性成形体以60℃干燥3小时,测定干燥重量;进而,准备另外的10mL多孔性成形体,对其进行抽滤;抽滤利用ULVAC公司制的MDA-015作为吸气器,以0.01MPa抽吸5分钟,且使用了Merck Millipore公司制PHWP04700 Mixed Cellulose Ester作为滤纸;使用漏斗将抽滤后的多孔性成形体的全部量装入200mL的三口烧瓶中;向三口烧瓶中添加利用全容吸移管量取的大塚制药制的注射用水100mL;在支架上安装THREE-ONE MOTOR、夹具、搅拌轴、搅拌叶片并安装于烧瓶;搅拌叶片使用了PTFE制、横宽52mm、纵宽14mm、厚度3.2mm的方型、ASONE Catalog1-7733-01;搅拌轴设置于三口烧瓶内的中心,搅拌叶片以仅从水面露出3mm的方式进行设置;其后,利用THREE-ONE MOTOR以400rpm搅拌1小时;准备两张预先通过抽滤过滤了100mL注射用水的滤纸,将这两张滤纸以60℃干燥3小时,针对其重量测量3次并算出平均值;重量测定使用了SHIMADU公司制的AUW120D的精密天平;使用所准备的两张滤纸,对结束了上述实验的搅拌后的液体进行了过滤;此时,注意不使三口烧瓶内的多孔性成形体流出;其后,一边用50mL×4的注射用水润湿壁面整体,一边将烧瓶清洗2次,并将漏斗清洗2次;将上述滤纸以80℃干燥3小时,针对其重量测定3次,算出平均值;将该重量减去滤纸的重量而得到的重量作为接触变化重量;将由下述式导出的值作为接触变化率(%),

接触变化率(%)={接触变化重量/(表观容积10mL的多孔性成形体的干燥重量)}×100

进行10次上述测定,使用去掉最大值和最小值后的8个值的平均值作为所述接触变化率。

2.根据权利要求1所述的血液净化器,其中,所述多孔性成形体的每1g干燥重量中的低熔点水分量为0.37g以上且1.85g以下。

3.根据权利要求1所述的血液净化器,其中,所述多孔性成形体的接触变化率为0%以上且0.1%以下。

4.根据权利要求1所述的血液净化器,其中,使血液接触所述多孔性成形体时的每1mL血液的血小板附着量为3.00亿个/mL以下。

5.根据权利要求1所述的血液净化器,其中,所述多孔性成形体为球状颗粒的形态。

6.根据权利要求5所述的血液净化器,其中,利用超纯水进行了溶胀的所述多孔性成形体的面积平均粒径为300μm以上且1000μm以下。

7.根据权利要求1所述的血液净化器,其中,所述多孔性成形体的5nm以上且100nm以下的孔径的累积细孔容量为0.5cm3/g以上,所述多孔性成形体的100nm以上且200nm以下的孔径的累积细孔容量为0.2cm3/g以下。

8.根据权利要求1所述的血液净化器,其中,所述多孔性成形体的5nm以上且100nm以下的孔径的累积细孔容量为1.0cm3/g以上,所述多孔性成形体的100nm以上且200nm以下的孔径的累积细孔容量为0.05cm3/g以下。

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