[发明专利]球囊导管

说明书

本发明提供一种球囊导管，该球囊导管当在保护管的内腔收容了具有突出部的球囊的状态下球囊与保护管之间的间隙较小，在球囊的漏气试验时球囊在保护管内不易膨胀，并且容易将球囊收容于保护管的内腔。球囊导管(1)具有：轴，在远近方向上延伸；球囊(20)，设置于轴的远位侧，且以收缩状态具有多个叶片形状部(21)；突出部(30)，设置于球囊(20)的外侧面且不是叶片形状部(21)的部分；以及保护管(40)，在内腔配置有球囊(20)，在保护管(40)的内表面的与突出部(30)的顶部(31)的距离最短的点位(P4)和突出部(30)的顶部(31)之间不存在叶片形状部(21)。

技术领域

本发明涉及具有保护管的球囊导管。

背景技术

公知的是，由于用于供血液在体内循环的流路亦即血管产生狭窄，血液的循环停滞，从而产生各种疾病。特别是若向心脏供给血液的冠状动脈产生狭窄，则有引起心绞痛、心肌梗塞等重大疾病的隐患。作为治疗这样的血管的狭窄部的方法，有PTA、PTCA这样的血管形成手术等、采用球囊导管使狭窄部扩张的手术。血管形成手术是不需要像心脏搭桥手术那样的开胸手术的微创治疗，被广泛实施。

在血管内壁，存在由于钙化等而形成硬化的狭窄部的情况。在这样的钙化病变中，一般的球囊导管不易使硬化的狭窄部扩张。

另外，也采用有通过将称为支架的留置扩张器具留置在血管的狭窄部而使狭窄部扩张的方法，但存在发生在该治疗后血管的新生内膜过度地增殖而再次产生血管的狭窄的、ISR(In-Stent-Restenosis)病变的情况。在ISR病变中，新生内膜柔软，另外表面易滑动，因此一般的球囊导管可能在球囊扩张时球囊的位置从病变部偏移，损伤血管。

作为即使是这样的钙化病变、ISR病变也能够扩张狭窄部的球囊导管，有球囊具有刻痕元件的球囊导管(例如，专利文献1～6)。

专利文献1：日本特表2014-506140号公报

专利文献2：日本特开2015-104671号公报

专利文献3：日本特开2015-163219号公报

专利文献4：日本特开2016-221313号公报

专利文献5：日本特表2007-518448号公报

专利文献6：日本特表2005-518842号公报

通常，就球囊导管而言，为了保护折叠状态的球囊直到使用时为止，而采用覆盖由内径比折叠起来的球囊的外径稍大的圆筒形管形成的保护管这样的方式。专利文献1～6那样的具备刻痕元件的球囊导管也相同地，考虑在球囊上覆盖保护管，但该情况下，明确了产生如下的问题，即、在作为制品的出厂检查前进行的球囊的漏气试验中，球囊与保护管之间的间隙较大，因此球囊在保护管内膨胀，在使用球囊导管时，在从保护管取出球囊时，球囊扩展而外径容易变大，球囊导管的血管内的通过性变差。另外，在为了减少球囊与保护管之间的间隙而缩小保护管的内径的情况下，确认到产生如下的问题，即、球囊向保护管的内腔的收容变得困难，球囊、刻痕元件破损。

发明内容

本发明是鉴于前述的情况而完成的，其目的在于提供一种球囊导管，该球囊导管当在保护管的内腔中收容了具有突出部的球囊的状态下球囊与保护管之间的间隙较小，在球囊的漏气试验时球囊在保护管内不易膨胀，并且容易将球囊收容于保护管的内腔。

能够解决前述课题的球囊导管，其特征在于，具有：轴，在远近方向上延伸；球囊，设置于轴的远位侧，且以收缩状态具有多个叶片形状部；突出部，设置于球囊的外侧面且不是叶片形状部的部分；以及保护管，在内腔配置有球囊，在保护管的内表面的与突出部的顶部之间的距离最短的的点位和与突出部的顶部之间不存在叶片形状部。

在本发明的球囊导管中，优选为，具有顶部与保护管的内表面接触的突出部。