[发明专利]美利曲辛与氟哌噻吨共晶及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛的共晶，定义为晶型I，其特征在于，所述晶型I的以衍射角2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱，其在4.096、7.655、13.866、16.338、17.953、20.893、23.123、23.651、9.190、15.237、15.708、15.992，18.829、19.627、22.567、25.429、26.426、17.34、18.217、20.165、21.878、23.872、27.102、27.552、28.739、29.534、30.781、33.394处显示特征峰，其中，每个特征峰2θ的误差范围为±0.2°。

2.如权利要求1所述的共晶，其特征在于，所述共晶中盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛的摩尔比为1:1。

3.如权利要求1所述的共晶，其特征在于，所述晶型I为水合物，其中盐酸氟哌噻吨:盐酸美利曲辛:水的摩尔比为1:1:(2.7～3.3)。

4.如权利要求1所述的共晶，其特征在于，所述晶型I为水合物，其中盐酸氟哌噻吨:盐酸美利曲辛:水的摩尔比为1:1:3。

5.如权利要求1所述的共晶，其特征在于，所述晶型I的红外光谱具有下列特征性吸收光带：1645.13、3059.18、3238.78、3393.58，其中所述吸收光带单位为cm^-1，误差为±2cm^-1。

6.如权利要求1所述的共晶，其特征在于，所述晶型I的红外光谱具有下列吸收光带：581.75、608.20、642.79、708.00、747.79、766.83、779.12、798.18、827.78、852.26、876.78、898.80、909.03、926.25、942.85、965.86、1011.60、1041.84、1064.29、1077.46、1085.62、1113.97、1141.84、1165.55、1233.52、1263.51、1290.58、1310.38、1331.68、1359.91、1393.54、1419.71、1445.41、1460.91、1587.97、1602.85、1645.13、2409.09、2514.80、2693.88、2970.52、3059.18、3238.78、3393.58，其中所述吸收光带单位为cm^-1，误差为±2cm^-1。

7.如权利要求1所述的共晶，其特征在于，所述晶型I的X射线粉末衍射图谱基本如图1。

8.权利要求1-7任一项所述共晶晶型I的制备方法，其包括：1)将游离碱氟哌噻吨和游离碱美利曲辛在醇类有机溶剂中混合，2)加入浓盐酸搅拌，3)冷却析晶，去除溶剂后得到晶型I；

其中，所述的醇类有机溶剂为甲醇、正丁醇、1,4-丁二醇、异丙醇中的一种或两种。

9.如权利要求8所述的共晶晶型I的制备方法，其特征在于，冷却析晶温度为-30℃～5℃。

10.如权利要求8所述的共晶晶型I的制备方法，其特征在于，冷却析晶温度为-26℃～-20℃。

11.如权利要求8所述的共晶晶型I的制备方法，其特征在于，冷却析晶的过程中加入晶型I的晶种。

12.如权利要求8所述的共晶晶型I的制备方法，其特征在于，在步骤2)加入浓盐酸搅拌后，根据结晶体系情况，再向体系中加入同一醇类有机溶剂。

13.如权利要求12所述的共晶晶型I的制备方法，其特征在于，所述再加入同一醇类有机溶剂的体积是步骤2)加入浓盐酸后得到的溶液的体积的1-10倍。