[发明专利]供GLOBO-H相关的癌症疗法用的伴随式诊断测定法

权利要求书

1.一种检测来自患者的组织样品中Globo-H水平的方法，所述方法包括：

(a)提供或已经提供了所述来自患者的组织样品；

(b)以Globo-H抗体接触所述组织样品；

(c)形成包含Globo-H抗原-抗体的复合物；

(d)以可检测的经标记的二抗接触所述复合物，所述二抗结合至所述Globo-H抗体，从而形成经标记的复合物；

(e)产生可检测信号；

(f)检测所述可检测信号并且将可检测信号单位与所述组织样品中的Globo-H抗原水平关联；

(g)选择Globo-H抗原水平高于阈值的患者；以及

(h)施用Globo-H疗法至所述选择的患者。

2.一种选择患者有资格以抗Globo H抗体或其结合片段进行癌症治疗的方法，其包括：

(a)提供来自所述患者的组织样品；

(b)检测所述样品中的Globo-H表达水平；以及

(c)基于所述样品中的Globo-H表达水平，将所述患者分组为有资格接受Globo-H疗法的癌症治疗。

3.权利要求1的方法，其中所述组织样品包含外周血样品、肿瘤组织或疑似的肿瘤组织、薄层细胞学样品、细针抽吸样品、骨髓样品、淋巴结样品、尿液样品、腹水样品、灌洗样品、食道刷洗样品、膀胱或肺部清洗样品、脊髓液样品、脑液样品、导管抽吸样品、乳头流出物样品、胸腔积液样品、新鲜冷冻组织样品、石蜡包埋组织样品或由外周血样品、肿瘤组织或疑似的肿瘤组织、薄层细胞学样品、细针抽吸样品、骨髓样品、尿液样品、腹水样品、灌洗样品、食道刷洗样品、膀胱或肺部清洗样品、脊髓液样品、脑液样品、导管抽吸样品、乳头流出物样品、胸腔积液样品、新鲜冷冻组织样品、或石蜡包埋组织样品的任一者产生的提取物或经处理的样品。

4.权利要求1的方法，其中确定步骤(e)的可检测信号通过IHC、原位杂交法、通过聚合酶链式反应、或通过聚糖微阵列测定法进行。

5.权利要求1的方法，其中所述疗法包含以抗Globo H单克隆抗体或其结合片段治疗。

6.权利要求5的方法，其中所述抗Globo H单克隆抗体或其结合片段为VK9或OBI-888。

7.权利要求5的方法，其中所述抗Globo H单克隆抗体或其结合片段具有如表A中列出的序列或其序列同源物或片段。

8.权利要求1的方法，其还包含通过IHC检测所述样品中的Globo-H表达水平。

9.权利要求2的方法，其中所述癌症选自肉瘤、皮肤癌、白血病、淋巴瘤、脑癌、神经胶质母细胞瘤、肺癌、乳腺癌、口腔癌、头颈癌、鼻咽癌、胃癌、食道癌、肝癌、胆管癌、胆囊癌、膀胱癌、胰腺癌、肠癌、结肠直肠癌、肾癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、睾丸癌、颊癌、口咽癌、喉癌、及前列腺癌。

10.一种用于鉴定癌症患者有资格接受抗Globo H疗法的方法，其包括：

(a)提供来自所述患者的组织样品；

(b)检测所述组织样品中的Globo-H表达水平；以及

(c)将所述患者分类为有资格接受抗Globo H疗法，其中相较于正常对照组样品中的水平，所述组织样品分类为具有增加的及/或减少的Globo-H水平。