[发明专利]用于创建TIPS分流器的穿刺装置和相应方法

说明书

本发明涉及一种用于创建TIPS分流器的穿刺装置，包括：穿刺针；护套，所述护套布置成围绕穿刺针，所述穿刺针可滑动地布置在所述护套内部，使得所述穿刺针可以在所述穿刺针突出超过所述护套的远侧端的第一位置和所述穿刺针的尖端回撤到护套中的第二位置之间移动，所述护套和所述穿刺针布置成使得在第二位置中，血液可以通过所述穿刺针和所述护套之间的间隙被吸入所述护套中；和锁定装置，所述锁定装置布置成用于将所述穿刺针可释放地锁定在第一位置和/或第二位置中。

技术领域

本发明涉及一种用于创建TIPS分流器的穿刺装置。本发明还涉及相应的处理和组装方法。

背景技术

在因病毒性肝炎或长期酗酒而导致肝硬化的患者中，常见的问题是门静脉高压，即肝内高血压。肝门系统中的这种高血压可能导致大量医疗状况，例如肠道出血、食道出血和腹部积液(腹水)。

为了治疗门静脉高压，通常在肝脏内人工创建分流器，使得在流入的门静脉和流出的肝静脉之间建立连通。通过这种被称为“经颈静脉肝内门体分流器”(也称为“TIPS”或“TIPS分流器”)的分流器，血液可以绕过患病肝脏，直接从流入的门静脉流向流出的肝静脉，而无需经过肝脏。这样，可以缓解门静脉高压。

为了创建分流器，外科医生需要人工创建通过肝脏的通道。在晚期肝硬化患者中，肝脏组织通常高度硬化。因此，用于切割肝脏的套管针需要施加很大的力，因而必须具有一定的抗弯刚度。另一方面，通常情况下，用于创建这种分流器的装置是通过患者的脉管系统引入的导管，这要求导管具有显著的可弯曲量。该要求与它必须具有抗弯刚度的要求有些矛盾。

另一个面临的挑战是使导管正确地转向通常并不简单。导管通常被引入肝静脉中，然后外科医生旨在刺穿肝脏以建立与门静脉的连接。通常用于该目的的导管具有布置在护套内的穿刺针，该护套紧密配合在穿刺针周围。此类通路套件通常称为“RUPS”(“-Uchida Portosystemic Shunt”)TIPS通路套件。

在现有技术的装置中，一旦外科医生认为他已经穿刺了门静脉，就将穿刺针完全撤回而将护套留在原地。然后，尝试通过护套抽吸血液。如果可以抽吸出血液，则这视为已到达门静脉的迹象。但是，如果无法抽吸出血液，则这意味着尚未到达门静脉，外科医生需要再次尝试穿刺该门静脉。

本发明人已经意识到这非常不切实际，因为需要将穿刺针整体地撤回，这需要花费大量时间。如果穿刺尝试不成功，则需要重新插入穿刺针才能再次穿刺。根据穿刺门静脉的速度，在外科手术过程期间必须多次完全撤回和完全重新插入穿刺针。这延长了放置TIPS分流器所花费的时间。

另外，穿刺针具有尖锐且相当锋利的尖端。外科医生在操纵该尖端时需要非常小心，因为存在用该尖端刺破自己而受伤的风险。鉴于被暴露的患者体液可能具有传染性这一事实，这变得甚至更加成问题。特别是在患有病毒性肝炎的患者的情况下，这个问题成为一个严重的问题。因此，考虑到需要小心实施，穿刺需要大量时间。

克服前面提到的问题的另一个尝试是使用空心穿刺针穿刺肝脏。使用该技术，无需移除穿刺针，这是因为血液可以通过针本身的管腔被抽吸。另一方面，这种穿刺针通常具有明显的轮廓(约1.3mm)，如果需要多次尝试穿刺肝脏，可能会对肝脏造成严重伤害。

因此，需要用于创建TIPS分流器的改进的穿刺装置和创建TIPS分流器的相应方法以及组装穿刺装置的方法。

发明内容

考虑由发明人确定的之前提到的问题构思了本发明，并且本发明旨在解决或至少缓解这些问题中的至少一些。

本发明由权利要求1的产品以及权利要求9和12的方法限定。实施例在从属权利要求中限定。