[发明专利]测定装置及其使用方法

说明书

描述一种测定装置及其使用方法。所述测定装置包括具有顶面和底面的平面衬底。所述测定装置进一步包括流动通道，所述流动通道设置在平面衬底内，并在顶面和底面之间沿着平面衬底的尺寸延伸。所述测定装置进一步包括流体耦合到所述一个或多个流动通道的入口和流体耦合到所述一个或多个通道的一个或多个排出口，所述排出口可操作以促进液体样品(如全血)通过所述一个或多个通道的流动。所述一个或多个流动通道被配置成从入口接收液体样品并允许液体样品流动。

相关申请的交叉参考

本申请要求于2019年2月26日提交的序列号为62/810,857的美国临时专利申请的权益。前述全部内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开的发明总体上涉及诊断，更具体地说，涉及用于表征全血样品的装置以及使用和制造这种装置的相关方法。

背景技术

全血成分(例如红细胞、白细胞和血小板)的计数对于诊断疾病和/或其它医学问题很重要。血细胞的自动计数可以通过拍摄全血样品的图像并处理和分析图像来实现。自动计数的准确性可以直接取决于图像捕获的数据的质量，例如一致性和/或可靠性。数据的质量可以进一步取决于全血样品的质量，例如均匀性。例如，全血样品中气泡的截留或血细胞的堆积可以降低全血样品的均匀性。

发明内容

在各种实施例中，本公开提供一种测定装置。测定装置包括具有顶面和底面的平面衬底。测定装置进一步包括一个或多个流动通道，其设置在平面衬底内，并在顶面和底面之间沿着平面衬底的尺寸延伸。测定装置进一步包括流体耦合到一个或多个流动通道的入口和流体耦合到一个或多个通道的一个或多个排出口，排出口可操作以促进液体样品，诸如全血流动通过一个或多个通道。一个或多个流动通道被配置成从入口接收液体样品，并允许液体样品在一个或多个通道内流动，由此液体样品的分析物作为单层分布在一个或多个通道内。

在另一个实施例中，测定装置包括具有顶面的平面载玻片。测定装置进一步包括入口，其设置在顶面上且被配置成接收液体样品，诸如包括红细胞、白细胞和血小板的全血。测定装置进一步包括流体耦合到入口并沿着顶面延伸的一个或多个通道，通道被配置成接收液体样品并将其散布在一个或多个通道内的成像区域上，使得在成像区域内的液体样品中存在成分的单层。测定装置进一步包括上覆在成像区域的至少一部分之上的盖。测定装置进一步包括一个或多个排出口，其从顶面延伸到一个或多个通道且被配置成促进液体样品通过一个或多个通道流动。一个或多个通道和盖组合起来被配置成控制单层的深度。

在又一实施例中，提供一种使用本文的测定装置进行测定的方法。方法包括将液体样品(如全血)沉积到测定装置的入口中。方法进一步包括允许液体样品填充一个或多个流动通道，从而将液体样品中存在的一种或多种分析物分布在整个流动通道中，和在一个或多个流动通道中产生一种或多种分析物的单层。然后检测并随后分析一个或多个流动通道内的一种或多种分析物。

在又一个实施例中，本公开提供一种使用本文的测定装置的方法。方法包括将液体样品沉积到测定装置的入口中。方法进一步包括对测定装置的成像区域进行成像，成像区域包括液体样品中存在的成分单层。基于成像来表征液体样品(诸如包括红细胞、白细胞、血小板或其他分析物的全血)的成分。

在另一个实施例中，本公开提供一种组装本文的测定装置的方法。方法包括在具有顶面和底面的平面衬底中形成：(i)流动通道，设置在平面衬底内，并在顶面和底面之间沿着平面衬底的尺寸延伸；(ii)流体耦合到流动通道的入口；和(iii)流体耦合到通道并可操作以促进液体样品流动通过通道的排出口。方法进一步包括处理流动通道的至少一个表面，以增加至少一个表面的亲水性。