[发明专利]其中防止扭转通过的剂量递送机构

说明书

提出一种结合剂量递送机构的注射装置，其中采用防止扭转通过的特征来保持剂量精度。防止扭转通过的特征可采取制动器的形式，以防止旋转的驱动器引发螺母在剂量递送期间旋转。备选地，防止扭转通过的特征可采用自由轮设计以及可从第一位置移动到第二位置的螺母和棘轮组件。

技术领域

本公开内容涉及一种用于注射装置的剂量设定和剂量递送机构，其中剂量递送机构设计和构造成防止扭转通过故障模式，在该扭转通过故障模式下，螺纹连接到活塞杆的螺母在剂量递送期间旋转。防止螺母旋转保证剂量精度。

背景技术

市场上存在能够自动、半自动或手动递送药物剂量的多种药物递送装置。已知类型的递送装置的“笔型”注射器在受欢迎度上增加，且可用于可重复使用的和一次性的设计中。此类装置可设计和构造有剂量设定和递送机构，这些剂量设定和递送机构采用不旋转的活塞杆，其中期望的或预定的剂量由使用者设定，使得与活塞杆螺纹接合的螺母以与设定剂量成比例的量沿螺母向远侧平移。设计特征试图防止螺母在剂量递送时围绕活塞杆旋转，但在一些情况下，高递送力可导致扭转通过故障模式，在该扭转通过故障模式下，螺母在螺母向近侧推动时旋转。

在使用者设定药物剂量之后，驱动器典型地触发，使得螺母向近侧推动，希望相对于剂量递送机构壳体没有旋转。由于螺母与活塞杆螺纹接合，螺母的轴向移动在理论上应仅导致活塞杆在近侧方向上等量的轴向移动。活塞杆的该轴向移动导致从注射装置中的药物容器分配设定剂量的药物。重要的是，螺母在剂量递送期间相对于活塞杆不旋转，因为这将大大地影响剂量精度。另一方式来说，当使用者设定剂量时，螺母沿活塞杆的外侧移位线性距离。该距离限定使用者预期递送的药物的设定剂量，且与该设定剂量成正比。如果允许螺母在剂量递送期间沿活塞杆的外侧向下往回旋转，最初设定的线性距离将在螺母和活塞杆向近侧移动时减小。因而，当螺母最终遇到硬的止动件时，由活塞杆在药物容器内行进的距离将小于在设定剂量时最初存在的线性距离。该较小的行进距离导致较少药物分配，即小于初始设定的剂量，从而大大地降低剂量精度。重要地，装置的使用者可未注意到该较小的行进距离，且因而不会意识到小于设定剂量的药物实际上递送至注射部位。明显，由于该剂量不足，这可导致显著的健康问题。

不期望的螺母旋转的一个原因是当驱动器在剂量递送期间相对于螺母旋转时，在驱动器向近侧向前推动螺母时在螺母的远侧端部上引发和施加旋转力。在一些设计中，如果该旋转力足够大，它可导致螺母相对于棘轮滑移，该棘轮名义上设计成在剂量递送期间将螺母保持在不旋转的位置中。如果由使用者施加的力足够大，驱动器可导致螺母在螺母和活塞杆向近侧移动时相对于活塞杆旋转。因而在注射装置的设计中需要使剂量递送机构构造成防止活塞杆在剂量递送期间旋转。

该公开内容涉及显著抑制和在一些情况下完全防止螺母在剂量递送期间相对于活塞杆旋转的剂量递送机构设计。虽然存在可用于患者使用的许多药品递送装置，明显需要通过应用机械设计来保证剂量精度，这些机械设计防止驱动器引发与不旋转的活塞杆螺纹接合的螺母旋转。

本公开内容提供对关于现有药物递送装置的上文提到的担忧和问题的解决方案，且提供满足上文提到的需要和要求的注射器设计。

发明内容

一些注射装置制造和设计为所谓的固定剂量设计，其中剂量度盘套筒包含仅表示一个或两个剂量的印刷。这些装置背后的设计想法是，对于使用者，旋转剂量设定旋钮直到观察到固定剂量设定中的一个，典型地在注射器壳体的窗口中。其它注射装置设计允许使用者拨调(设定)剂量，该剂量从如在旋转的剂量度盘套筒上指示的多个可能的剂量中选择，该旋转的剂量度盘套筒具有通过剂量设定机构的壳体中的窗口可见的印刷标度。在大多数类型的笔型注射器设计中，剂量设定和递送机构位于注射装置的远侧端部处，且药物容器(诸如，筒)位于近侧端部中。已知的注射器设计典型地为多(可变)剂量装置，意味着使用者可在0与最大可允许可设定的剂量之间选择(拨调)剂量。典型地，剂量度盘套筒印刷有与每个可能的增量剂量设定对应的一系列可能的剂量设定。