[发明专利]双特异性CD123 x CD3双抗体在血液系统恶性肿瘤治疗中的给药方案

权利要求书

1.一种治疗血液系统恶性肿瘤的方法，其包括向需要其的受试者施用CD123 x CD3结合分子，其中：

(I)所述CD123 x CD3结合分子是包含具有SEQ ID NO:21的氨基酸序列的第一多肽链和具有SEQ ID NO:23的氨基酸序列的第二多肽链的双抗体；以及

(II)所述方法包括初始7天治疗时期(I7DP)，其中：

(A)在所述I7DP的第1天，通过持续静脉内输注以约30ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123 x CD3结合分子；

(B)在所述I7DP的第2天，通过持续静脉内输注以约60ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123 x CD3结合分子；

(C)在所述I7DP的第3天，通过持续输注以约100ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123 x CD3结合分子；

(D)在所述I7DP的第4天，通过持续静脉内输注以约200ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123 x CD3结合分子；

(E)在所述I7DP的第5天，通过持续静脉内输注以约300ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123 x CD3结合分子；

(F)在所述I7DP的第6天，通过持续静脉内输注以约300ng/kg/天至约400ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123 x CD3结合分子；以及

(G)在所述I7DP的第7天，通过持续静脉内输注以约300ng/kg/天至约500ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123 x CD3结合分子。

2.一种用于受试者的血液系统恶性肿瘤的治疗的用途的CD123 x CD3结合分子，其中：

(I)所述CD123 x CD3结合分子是包含具有SEQ ID NO:21的氨基酸序列的第一多肽链和具有SEQ ID NO:23的氨基酸序列的第二多肽链的双抗体；以及

(II)所述用途包括初始7天治疗时期(I7DP)，其中：

(A)在所述I7DP的第1天，通过持续静脉内输注以约30ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123 x CD3结合分子；

(B)在所述I7DP的第2天，通过持续静脉内输注以约60ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123 x CD3结合分子；

(C)在所述I7DP的第3天，通过持续输注以约100ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123 x CD3结合分子；

(D)在所述I7DP的第4天，通过持续静脉内输注以约200ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123x CD3结合分子；

(E)在所述I7DP的第5天，通过持续静脉内输注以约300ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123x CD3结合分子；

(F)在所述I7DP的第6天，通过持续静脉内输注以约300ng/kg/天至约400ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123 x CD3结合分子；以及

(G)在所述I7DP的第7天，通过持续静脉内输注以约300ng/kg/天至约500ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123 x CD3结合分子。

3.根据权利要求1所述的方法或根据权利要求2所述的用于所述用途的CD123 x CD3结合分子，其中在所述方法中或所述用途中包括一个或多个另外的7天治疗时期(A7DP)，其中在所述一个或多个A7DP中的每个A7DP的第1-7天，通过持续静脉内输注以约300ng/kg/天至约500ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123 x CD3结合分子。

4.根据权利要求1或3中任一项所述的方法或根据权利要求2或3中任一项所述的用于所述用途的CD123 x CD3结合分子，其中在所述I7DP的第6天和第7天，以约300ng/kg/天的剂量向所述受试者施用所述CD123 x CD3结合分子。