[发明专利]检测癌的方法和检测试剂

说明书

课题在于，提供简便且高精度地检测癌的方法、及能用于前述方法的试剂。一种检测癌(其中不包括肾细胞癌)的方法，所述方法包括测定待检体中天青杀素(AZU1)量的步骤，在测定值超过预先设定的基准值的情况下认为检测到了癌。优选前述癌选自由胃癌、乳腺癌、大肠癌和肺癌组成的组。将包含特异性识别AZU1的抗体的试剂用于癌(其中不包括肾细胞癌)的检测用途。

技术领域

本发明涉及以天青杀素(アズロシジン，Azurocidin)(以下称为“AZU1”)作为测定对象的癌的检测方法和检测试剂。

背景技术

作为用于检测癌的肿瘤标志物，通常可列举出表1所示者。然而，任意的标志物在癌早期的阳性率均低，也有很多在良性肿瘤、炎症中为假阳性、在恶性度高的癌中检测不到等课题。因此，期望发现能以高精度检测到这些癌的肿瘤标志物及开发出检测方法。

[表1]

(表1)

另外，AZU1是以别名肝素结合蛋白(HBP)或37kDa阳离子型抗菌蛋白(CAP37)而已知的一种非活性丝氨酸蛋白酶。作为其功能，AZU1具有对单核细胞的化学迁移作用及对革兰氏阴性菌的抗菌作用。AZU1存在于中性粒细胞的嗜天青颗粒中，由迁移到感染部位的中性粒细胞释放而诱导血管渗漏和水肿形成，促进炎症并有助于生物体防御(非专利文献1～5)。

对于AZU1与疾病的关联，已经公开了通过测定体液中的AZU1量来诊断感染症和败血症的诊断方法(专利文献1～3)。另外，近些年报道了通过分离体液中的细胞外囊泡并检测AZU1来诊断肾细胞癌的方法(专利文献4、非专利文献6)。

对于AZU1与癌的关联，报道了AZU1的信使RNA表达量在乳腺癌、前列腺癌、大肠癌中增加(非专利文献6)。然而，迄今为止，在包括这些在内的肾细胞癌以外的癌中，没有关于AZU1在能比活检低侵入性地采集的体液中的动态的报告，尚不清楚体液中的AZU1是否能用于检测除肾细胞癌以外的癌。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利第5166522号公报

专利文献2：日本专利第5488885号公报

专利文献3：日本专利第5818916号公报

专利文献4：国际公开第2018/079689号小册子

非专利文献

非专利文献1：J Leukoc Biol.2009Mar；85(3)：344-51

非专利文献2：Trends Immunol.2009Nov；30(11)：538-46

非专利文献3：Nat Med.2001Oct；7(10)：1123-7.

非专利文献4：Trends Immunol.2009Nov；30(11)：547-56

非专利文献5：Thromb Haemost.2009Aug；102(2)：198-205

非专利文献6：Int J Cancer.2018Feb 1；142(3)：607-617

发明内容

发明要解决的问题

本发明的课题在于，提供简便且高精度地检测癌的方法、及能用于前述方法的试剂。

用于解决问题的方案

为了解决上述课题，本发明人等进行了深入研究，结果得到了癌患者与健康人相比体液中的AZU1会显示出显著高的值的见解，发现AZU1能够成为癌的检测标志物，并完成了本发明。