[发明专利]用于微创治疗的具有后瓣叶的瓣环成形环

说明书

公开了一种瓣环成形环。瓣环成形环包括外管、多个锚定件和至少一个合成瓣叶。合成瓣叶在多个点处与瓣环成形环机械连通。外管包括多个窗口。多个锚定件被定位在外管内部并且围绕外管的周边定位。多个锚定件被构造为从多个窗口伸出，以便将瓣环成形环锚定到患者的心脏瓣膜。

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2019年6月11日提交的标题为“用于微创治疗的具有后瓣叶的瓣环成形环(ANNULOPLASTY RING WITH POSTERIOR LEAFLET FORMINIMALLY INVASIVE TREATMENT)”的美国临时专利申请号62/859,975的优先权，该临时专利申请据此全文以引用方式并入本文。

技术领域

本公开涉及可植入假体装置。更具体地讲，本公开涉及可通过导管植入的用于治疗二尖瓣或三尖瓣回流的改进的假体装置。

背景技术

二尖瓣回流是瓣膜功能障碍，其导致血量在从左心室到左心房的收缩期间(在左心室收缩期间)流动，这与此方向的流动被二尖瓣阻塞的健康心脏相反。收缩期间的反向流动导致左心房中的压力升高。保持正常的心脏输出导致增加的左心室压力。

治疗患有二尖瓣回流(MR)或三尖瓣回流(TR)的患者可能需要瓣膜置换以便减少或消除回流。多年来，通常接受的治疗是在心脏直视手术期间进行手术修复或置换原生瓣膜。近年来，已经开发出用于引入假体心脏瓣膜并且以比心脏直视手术侵入性更小的方式使用柔性导管植入假体心脏瓣膜的经血管技术。

在经血管技术中，将假体通过导管递送到目标部位(主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣或其他瓣膜)，同时将装置卷曲到低直径轴，并伸展/展开到在其位于正确位置时的功能尺寸。

导管可被推进到目标部位：(a)穿过血管系统推进，其中导管从股静脉/动脉或允许进入目标部位的任何其他血管推进；(b)经心尖推进，其中导管被推进穿过在胸壁中形成的小切口，然后穿过心尖；(c)经心房推进，其中导管被推进穿过在胸壁中形成的小切口，然后穿过左心房或右心房。

发明内容

本文所公开的一些实施方案涉及用于心脏瓣膜修复的瓣环成形环。在一些实施方案中，瓣环成形环可具有第一端和与第一端相对的第二端。瓣环成形环可被构造成具有细长插入物几何形状和环形可操作几何形状。瓣环成形环还可包括在瓣环成形环内的多个锚定件。多个锚定件在环形可操作几何形状中可具有展开构型。瓣环成形环可包括至少一个合成瓣叶，该至少一个合成瓣叶在多个点处与瓣环成形环机械连通。在一些实施方案中，至少一个合成瓣叶可包括具有近侧开口的瓣膜框架和机械联接到瓣膜框架的合成瓣叶材料。合成瓣叶材料可位于近侧开口内。在一些实施方案中，瓣膜框架可包括形状记忆金属。在另外的实施方案中，合成瓣叶材料可包括聚合物材料。

在一些实施方案中，瓣环成形环的至少一个合成瓣叶可包括多个瓣叶。在另外的实施方案中，多个瓣叶可具有被定位成与瓣环成形环的第一端相邻的第一瓣叶和被定位成与瓣环成形环的第二端相邻的第二瓣叶。在一些实施方案中，第一瓣叶和第二瓣叶的至少一部分机械联接。

在一些实施方案中，至少一个合成瓣叶在原生瓣膜的后侧或前侧上的多个点处与瓣环成形环机械连通。

在附加的实施方案中，瓣环成形装置还可包括多个锚定件窗口、涂层、DACRON(即，聚对苯二甲酸乙二醇酯)涂层、形状记忆金属、或它们的组合。在一些实施方案中，至少一个合成瓣叶可包括一个或多个束带孔。在另外的实施方案中，瓣环成形环还可包括被构造用于连接第一端和第二端的至少一个卡扣机构。