[发明专利]可侧向输送的经导管假体瓣膜以及用于输送和锚定其的方法

说明书

可侧向输送的假体瓣膜包括外部框架、安装在外部框架内的流动控制部件和耦接至外部框架的远端侧的锚定元件。假体瓣膜可沿纵轴线折叠并可沿中心轴线压缩成压缩构型以用于通过输送导管进行侧向输送，并且在从输送导管释放时可扩张至扩张构型。锚定元件的端部被配置成接合导丝。锚定元件在部署期间延伸，以允许锚定元件捕获自体小叶或腱索中的至少一者，并且响应于导丝从端部脱离，转变成折叠构型，以将自体小叶或腱索中的至少一者固定在锚定元件与外部框架的远端侧之间。

相关申请的交叉引用

本申请是2019年6月11日提交的名称为“Distal Subannular Anchoring Tab forSide-Delivered Transcatheter Mitral Valve Prosthesis”的序列号为16/438,434的美国专利申请的继续，其要求2019年3月14日提交的名称为“Distal Anchoring Tab forOrthogonal Transcatheter Mitral Valve Prosthesis”的序列号为62/818,108的美国临时专利申请序的优先权和权益；并且是2019年6月16日提交的名称为“A2 Clip for Side-Delivered Transcatheter Mitral Valve Prosthesis”的序列号为16/442,504的美国专利申请的继续，其要求2019年3月14日提交的名称为“A2 Clip for OrthogonalTranscatheter Mitral Valve Prosthesis”的序列号为62/818,109的美国临时专利申请的优先权和利益”；并且是2019年6月19日提交的名称为“Proximal,Distal,and AnteriorAnchoring Tabs for Side-Delivered Transcatheter Mitral Valve Prosthesis”的序列号16/445,210的美国专利申请的继续，其要求2019年3月14日提交的名称为“Proximal,Distal,and Anterior Anchoring Tabs for Orthogonal Transcatheter Mitral ValveProsthesis”的序列号为62/818,688的美国临时专利申请的优先权和权益，所述申请中的每个申请的公开内容通过引用以其整体并入本文。

本申请还要求2019年3月14日提交的名称为“A1-P1 Targeting Guide WireDelivery Systems for Orthogonal Transcatheter Mitral Valve Prosthesis”的序列号为62/818,742的美国临时专利申请的优先权和权益，该申请的公开内容通过引用以其整体并入本文。

背景技术

本文所述的实施方案总体上涉及经导管假体瓣膜，更具体地说，涉及具有一个或多个锚定元件的可侧向输送的经导管假体瓣膜及其输送方法，所述锚定元件用于将假体瓣膜固定在自体瓣膜的瓣环中。

假体心脏瓣膜会对心脏内的输送和部署，特别是对通过导管穿过患者的脉管系统而不是通过外科手术途径进行的输送带来挑战。传统经导管假体瓣膜的输送一般包括沿径向压缩瓣膜并将瓣膜装入输送导管中，使得瓣膜的中心环形轴线平行于输送导管的纵向轴线。从输送导管的端部部署瓣膜，并使其从中心环形轴线沿径向向外扩张。然而，传统瓣膜的扩张尺寸(例如，直径)会受到输送导管内径的限制。最小化输送导管尺寸的利益冲突对增加传统瓣膜的扩张直径(例如，试图将太多的材料和结构压缩到太小的空间中)提出了挑战。此外，当试图将瓣膜与自体瓣膜瓣环对齐时，传统瓣膜在部署期间的定向会产生额外的挑战。