[发明专利]具有磁激活的连续分析物传感器

说明书

公开了一种分析物测量套件（1），其具有：a)传感器组件（100），传感器组件（100）包括经皮传感器元件（110）和控制单元（120）；控制单元（120）包括用于为传感器组件（100）供电的电池（121）和被设计成根据磁场产生电激活信号的磁传感器（122），其中控制单元（120）被设计成在产生激活信号时从操作前状态切换到操作状态；b)插入装置（200），其中插入装置（200）和传感器组件（100）包括用于可释放联接的互补联接结构（130、230）；其中插入装置（200）被设计用于执行插入例程，插入例程包括使传感器组件（100）从回缩位置推进到推进位置，并且随后使插入装置（200）与传感器组件（100）分离，在回缩位置，经皮传感器元件（100）位于插入装置（200）的皮肤接触表面（220）后面，在推进位置，传感器元件（100）伸出超过皮肤接触表面（220）。插入装置（200）包括激活磁体（240），并且执行插入例程与激活磁体（240）和传感器组件（100）之间的磁耦合的变化相关联，从而产生激活信号。

技术领域

本发明属于体内分析物测量技术领域。具体地讲，本发明涉及用于连续皮下分析物监测的分析物测量套件。分析物例如可以是葡萄糖。

背景技术

监测人体中物质的特征参数对于维持患有某些疾病的人的健康状态是至关重要的。例如，患有糖尿病的人（糖尿病患者，PwD）强烈依赖于监测葡萄糖浓度以避免低血糖和高血糖。可以在不同位置测量葡萄糖浓度，特别是体液诸如血液和/或间质液。

长期以来有可能用传统的针刺手指测试方法来监测血糖水平，然而这些方法仅允许PwD在单个时间点测量血糖水平（所谓的单点测量）。为了实现实时或接近实时的连续监测，已经开发了连续葡萄糖监测装置。在典型的设计中，基于电、电化学或酶的传感器元件经皮引入到组织中，并且与携带在体外（通常经由粘合剂附接到皮肤）的电子控制单元连接。传感器元件和控制单元的这种组合在下文中通常被称为传感器组件。传感器组件通常连续使用几天到几周甚至几个月的应用时间。为了将传感器元件引入组织中，通常提供插入装置。

在使用时间之后，PwD可以简单地从皮肤上移除传感器组件，从而也从组织中抽出传感器元件。在这种设计中，传感器组件被设计成一次性使用的装置并且在其使用时间结束时被丢弃。

控制单元包括分析物测量所需的所有模拟电路系统和/或数字电路系统以及电池形式的电源，如下面进一步讨论的。控制单元通常封装在完全封闭和气密密封的壳体中，并且不具有任何用户接口。所测量的分析物值和其他相关信息（例如，状态信息、错误条件等）可以存储在控制单元的存储器中并且/或者经由无线通信接口传输到远程装置。类似地，通常可以经由无线通信接口从远程装置接收数据诸如校准数据。远程装置例如可以是专用控制装置或通用装置，特别是智能手机。无线通信可以例如经由Bluetooth^®、其他通用或专用无线通信手段来实现。

为了为无线通信以及装置的整体操作提供电力，控制单元包含小电池。然而，电池的尺寸以及因此其容量是有限的，因为出于谨慎性和携带舒适性的原因，监测装置应该尽可能小。传感器组件的使用时间尤其受到给传感器组件供电的电池的限制。电池通常是控制单元的一体部分并且不能被更换。

发明内容

具有适当尺寸和电特性的电池是可用的，这些电池具有在其使用时间内足以为传感器组件提供电源的容量。然而，传感器组件通常在仓库中运输和储存通常几个月、甚至可能达到几年的延长的时间段（称为储存时间）。因此，在储存时间期间消耗的任何能量减少了电池的使用寿命，并且因此减少了传感器组件的使用寿命。例如，一些已知的装置每300秒发射Bluetooth^®信号，以用于发现和连接到远程装置（配对）。因此，这些装置具有仅长达3个月的非常有限的储存寿命。因此，如果装置被储存更长的时间段，则很可能在该装置已经被用于其专用目的之前，初始电池容量已经被大量消耗或者甚至完全消耗。另外，这种类型的装置的缺点是与远程装置的连接可能花费几分钟，这对于用户来说是令人讨厌的。