[发明专利]假体椎间盘放置和移除系统

说明书

提供了一种用于植入假体椎间盘的假体椎间盘放置器械。放置器械轴具有远端和近端以及位于近端上的具有启动机构的器械手柄。位于器械轴的远端上的一对抓持颚被构造成相对于彼此移动，以便以非铰接构造抓持多部件式假体盘。抓持颚可通过启动机构从收紧位置移动到释放位置。当抓持颚处于释放位置时，器械轴的远端上的假体盘推出器相对于该对抓持颚向远侧移动，并且推出器被构造成接触假体盘以使假体盘从放置器械完全脱离。还提供一种假体椎间盘芯部移除器械以用于将假体椎间盘的板彼此牵开，以允许更容易地移除芯部。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年5月1日提交的美国临时专利申请号为62/841,359(WSGR卷宗号29850-736.101)以及于2020年4月28日提交的美国发明专利申请号为16/861,079(WSGR卷宗号29850-736.201)的权益，其全部内容通过引用结合于此。

技术领域

本发明涉及医疗装置和方法。更具体地说，本发明涉及假体椎间盘以及用于植入假体椎间盘的系统和方法。

背景技术

背部疼痛对全世界人们的健康和生产力造成巨大的负担。根据美国整形外科医生学会，大约80％的美国人在他们的一生中的某个时间会经历背部疼痛。在任何一天，估计美国5％的工作人群由于背部疼痛而无法工作。

背部疼痛的常见原因是一个或多个椎间盘受到损伤、退化和/或功能障碍。椎间盘是位于构成脊椎(脊柱)的三十三个脊椎骨中的各个椎骨之间的软组织结构。实质上，椎间盘允许椎骨相对于彼此移动。脊椎柱和椎间盘是重要的解剖学结构，因为它们形成支撑头部和躯干的中心轴线，允许背部运动，并保护在椎间盘附近穿过椎骨的脊髓。随着年龄的增长，椎间盘开始收缩。在一些情况下，它们可能完全塌陷并导致骨抵靠彼此摩擦。这也被称为骨关节炎。

当受损椎间盘引起患者疼痛和不适时，通常需要手术。通常，用于治疗受损椎间盘的外科手术涉及椎间盘切除术(部分或全部移除椎间盘)，通常随后是与椎间盘相邻的上椎骨和椎骨的椎间融合术或假体椎间盘的植入。融合最通常是通过将保持架或融合器(cage)或间隔件(spacer)与骨移植材料一起植入以促进骨生长从而将相邻椎骨融合在一起而实现。通常，将销、杆、螺钉、保持架(或融合器)和/或类似物放置在椎骨之间以用作支撑结构，从而将椎骨和骨移植材料保持在适当位置，同时骨被永久地融合在一起。脊柱融合消除了椎骨之间的运动。当运动是疼痛的来源时，融合是一种选择。

不限制患者移动性的脊柱融合的替代方法是椎间盘置换(TDR)，也被称为全椎间盘整形术。TDR手术包括从椎骨之间移除天然椎间盘，并用人造椎间盘假体替换它。目前有几种类型的椎间盘假体可用。例如，一种类型的椎间盘假体包括抵靠相邻椎体定位并接合相邻椎体的上假体板和下假体板以及定位在这些假体板之间的可动芯部。该芯部可以是可移动的或固定的、金属的、陶瓷的或聚合物的，并且通常具有至少一个凸起的外表面，该外表面与固定的芯部装置中的其中一个板上的凹入的凹部配合。在可移动的芯部装置中，芯部的外表面中的一个或两个可以是弯曲的。为了植入这些椎间盘，将自然椎间盘移除，并分开或强制分离椎骨，以便将人造椎间盘配合在适当位置。板可以在存在芯部或不存在芯部的情况下单独地或一起地插入。希望通过以组装的构造植入椎间盘来减少手术的持续时间。然而，当保持椎间盘以便植入时，希望用放置工具牢固地保持所述盘而不损伤所述盘或周围的解剖结构，并且容易地从处于适当位置的盘移除工具。

目前可用的假体椎间盘利用各种不同的器械和技术进行保持、递送和移除。这些已知器械和技术的挑战包括在器械断开期间不经意地改变假体盘位置或由于周围解剖结构的干扰而难以将器械从假体盘断开。希望提供一种具有简单放置器械的盘系统，该盘系统容易且牢固地抓持植入物以便插入，然后容易地从患者体内被移除。

此外，希望将盘以铰接或成角度的插入构造保持在植入器械内，以防止过度牵开盘空间的需要。

此外，还希望提供一种盘移除系统，该盘移除系统具有器械，以更容易和快速地分离假体椎间盘的部件以便移除。