[发明专利]呼吸道感染检测和分类

说明书

本发明涉及基于所确定的身体样品中TK1蛋白水平对呼吸道感染进行诊断和分类。具体地，基于所确定的TK1蛋白水平，呼吸道感染可被诊断并分类为由肺炎支原体引起的肺炎支原体。

技术领域

本实施方式通常涉及呼吸道感染，并且特别涉及此类呼吸道感染的检测和分类。

背景技术

医学上最重要的支原体感染是由肺炎支原体引起的下呼吸道感染，所述肺炎支原体是一种非常小的无壁细菌。本病表现为非典型细菌性肺炎，简称支原体肺炎，其潜伏期较长、临床症状谱广，但通常表现为低强度持续性干咳。据估计，美国每年发生约200万例肺炎支原体感染，每50例社区获得性肺炎病例中就有1-10例为肺炎支原体感染。因此，它通常被认为是世界范围内的主要健康问题。

目前可用于肺炎支原体感染的诊断测试包括培养和血清学方法以及基于聚合酶链反应(PCR)的方法，目前使用的分子方法数量有限。因此，非常需要更好的诊断程序。

发明内容

提供改进的呼吸道感染检测和分类是一个总的目标。

该目标和其他目标通过如本文公开的实施方式来满足。

本发明在独立权利要求中定义。本发明的进一步实施方式在从属权利要求中定义。

本实施方式涉及使用身体样品中确定的胸苷激酶1(TK1)物质水平来预测和诊断患者中由肺炎支原体引起的支原体肺炎的存在。确定的TK1物质水平还可用于将患者的呼吸道感染分类为由肺炎支原体引起的支原体肺炎，或由病毒引起的病毒性肺炎或由除肺炎支原体以外的细菌引起的细菌性肺炎中的一种。

本实施方式由此提供了一种检测和分类原本难以诊断的肺炎支原体感染的技术。

附图说明

通过结合附图参考以下描述，可以最好地理解实施例及其进一步的目的和优点，其中：

图1说明了健康受试者(n＝144)和患有急性细菌(n＝98)、病毒(n＝64)或肺炎支原体(n＝25)感染的人的血清胸苷激酶1(STK1)蛋白浓度。Y轴显示STK1浓度的10-log值，显著性P值用于健康和不同患者组之间的成对比较。

图2说明了健康受试者(n＝144)和患有急性细菌(n＝60)或肺炎支原体(n＝25)下呼吸道感染的人的STK1蛋白浓度。Y轴显示STK1浓度的10-log值，显着性P值用于健康和不同患者组之间的成对比较。

图3显示了健康受试者与肺炎支原体急性感染者之间的区别。显示了来自具有临床诊断和可能的肺炎支原体感染病因的患者的结果。图中给出的P值是STK1浓度的受试者工作特征(ROC)曲线之间的统计差异。

图4说明了下呼吸道感染的细菌和肺炎支原体病因之间区别的ROC分析结果。

图5说明了下呼吸道感染的病毒性和肺炎支原体病因之间区别的ROC分析结果。

图6说明了下呼吸道感染的细菌和肺炎支原体病因之间区别的ROC分析结果。

图7说明了与CRP(C反应蛋白)、PCT(降钙素原)和血液中性粒细胞计数相比，下呼吸道感染的细菌和肺炎支原体病因之间区别的ROC分析结果。

图8说明了针对血清TK1(S-TK1)、血浆HNL(P-HNL二聚体)、血浆C反应蛋白(P-CRP)、血清降钙素原(S-PCT)和血清TK1与血浆HNL之间的比率(TK1/HNL二聚体)。

图9A和9B说明了健康受试者(n＝144)和患有细菌性肺炎(n＝86)或支原体肺炎(n＝28)的人的血清TK1(S-TK1)(9A)和血浆HNL(P-HNL二聚体)蛋白浓度。Y轴显示浓度的10-log值。

具体实施方式

本实施方式通常涉及呼吸道感染，并且特别涉及此类呼吸道感染的检测和分类。