[发明专利]含硝羟喹啉的药物组合物、硝羟喹啉口服固体片剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含硝羟喹啉、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂；所述润滑剂选自十二烷基硫酸钠和硬脂富马酸钠中的一种；

其中：

所述硝羟喹啉在所述药物组合物中的质量百分比为30%-65%；

所述填充剂在所述药物组合物中的质量百分比为25%-65%，所述填充剂为乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、糊精、甘露醇、磷酸氢钙、甘露醇和山梨醇中的一种或多种；

所述崩解剂在所述药物组合物中的质量百分比为1%-5%，所述崩解剂为羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；

所述粘合剂在所述药物组合物中的质量百分比为1%-4%，所述粘合剂为淀粉、聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素和羧甲基纤维素钠中的一种或多种；

所述润滑剂在所述药物组合物中的质量百分比为0.5%-4%。

2.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述硝羟喹啉在所述药物组合物中的质量百分比为40%-60%。

3.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述填充剂为乳糖、淀粉、微晶纤维素中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述填充剂为乳糖和/或淀粉。

5.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述填充剂为乳糖和淀粉；

所述乳糖在所述药物组合物中的质量百分比为10%-25%，所述淀粉在所述药物组合物中的质量百分比为23%-30%。

6.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述乳糖为一水乳糖，所述淀粉为玉米淀粉。

7.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述填充剂在所述药物组合物中的质量百分比为33%-55%。

8.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述崩解剂为羟丙纤维素。

9.根据权利要求8所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述羟丙纤维素为低取代羟丙纤维素。

10.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述崩解剂在所述药物组合物中的质量百分比为2%-4%。

11.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述崩解剂在所述药物组合物中的质量百分比为2%-3%。

12.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述粘合剂为淀粉和/或羟丙甲纤维素。

13.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述粘合剂为淀粉。

14.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述粘合剂为玉米淀粉。

15.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述羟丙甲纤维素为E3羟丙甲纤维素。

16.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述粘合剂在所述药物组合物中的质量百分比为1%-3%。

17.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述润滑剂为十二烷基硫酸钠。

18.根据权利要求1所述的含硝羟喹啉的药物组合物，其特征在于，所述润滑剂在所述药物组合物中的质量百分比为1%-2%。