[发明专利]双向灌注插管在审

专利信息
申请号: 202080034021.9 申请日: 2020-04-28
公开(公告)号: CN113811339A 公开(公告)日: 2021-12-17
发明(设计)人: K·希尔辛格;R·奥奇巴赫;B·施米茨 申请(专利权)人: 自由生命医疗股份有限公司
主分类号: A61M1/36 分类号: A61M1/36;A61M25/00;A61M60/113
代理公司: 武汉智权专利代理事务所(特殊普通合伙) 42225 代理人: 董婕
地址: 德国*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 双向 灌注 插管
【说明书】:

发明涉及一种用于富氧血液双向灌注的医疗设备,尤其是一种ECMO插管1。该设备包括管体2,其被配置成使得管体2可以插入血管20中。管体2从第一端5延伸至第二端6,以允许富氧血液从第一端5的入口7沿前进方向10流向第二端6的出口8,并从出口8沿前进方向10分配富氧血液。在入口7和出口8之间,至少有一个带有偏转体4的侧孔3。偏转体4位于侧孔3上方的管体2外侧,以使从侧孔3流出的富氧血液沿与前进方向10相反的后退方向11偏转。偏转体4围绕管体2。可以在不存在过度血管损伤风险的情况下启用特别大量的灌注回流。本发明还涉及一种灌注系统,包括医疗设备和氧合器,尤其是ECMO氧合器19。

技术领域

本发明涉及一种用于富氧血液双向灌注的医疗设备,特别是一种ECMO插管。本发明还涉及一种灌注系统,该灌注系统包括医疗设备和氧合器,尤其是ECMO氧合器。

背景技术

为了继续向生物体供应含氧血液,例如在心脏外科手术期间,在某些情况下,富氧血液被泵入心脏方向(即近端方向)的动脉。相反方向的身体区域,即远端方向的身体区域,可能因此缺氧。因此,存在用于体外膜肺氧合(ECMO)的医疗灌注设备,其通过附加的线向患者的远端区域提供富氧血液。为了节省这条附加的线,存在诸如出版物EP2694148A1或EP0619745A1中所描述的系统,其在医用灌注设备的一部分中提供侧孔,该侧孔正好位于血管内,且侧孔指向远端方向。为了获得以改进的方式引导的回流,出版物US2018043085A和WO19075020A1中建议使用帽形偏转盖。由于存在血管损伤的风险,尤其是在移除用于双向灌注的设备时,偏转盖只能在一定程度上在侧孔处径向突出,这反过来会影响可能的回流量。

发明内容

本发明的任务是提供进一步开发的双向灌注设备,特别是用于实现特别高的回流量而不存在过度的血管损伤风险。

根据权利要求1所述的设备用于解决该任务。有利的配置源于从属权利要求。

一种用于富氧血液双向灌注的医疗设备,尤其是一种ECMO插管,用于解决该任务。该设备包括管体,其被配置成使得管体可以插入血管中。管体从第一端延伸至第二端,以允许富氧血液从第一端的入口沿前进方向流向第二端的出口,并从出口沿前进方向分配富氧血液。在入口和出口之间,至少有一个带有偏转体的侧孔。偏转体位于侧孔上方的管体外侧,以使从侧孔流出的富氧血液沿与前进方向相反的后退方向偏转。

偏转体围绕管体。因此,在移除管体时,可以启用特别大量的灌注回流,而不会产生过度的血管损伤风险。

灌注是指血管(如动脉)中血液的流动或循环。富氧血液是氧含量增加的血液,例如通过氧合器,特别是ECMO氧合器,其将在下文更详细地讨论。ECMO插管是一种柔性插管,可弯曲插入血管,尤其是股动脉。原则上,医疗设备可以是心脏、血管和胸部外科领域中的载血设备,其中管体的入口在患者身体外部,出口在血管内部。具体而言,该设备可以是ECLS插管和/或氧合器可以是ECLS氧合器。当带有管体的设备插入血管中时,这是通过在血管的血管壁上形成的开口来完成的,这也被称为穿孔。具体而言,扩张器或具有尖端的其他穿孔工具可穿过管体以在血管壁中形成开口。通常,扩张器或穿孔工具在穿孔后从管体上取下,使管体内部自由引流。将用于双向灌注的医疗设备插入血管也可称为插管(穿刺置管)。

在一个实施方式中,偏转体完全覆盖围绕圆周间隔的一个或多个侧孔。原则上,也可以仅部分覆盖至少一个侧孔。侧孔应至少主要由偏转体覆盖。优选地,未直接连接到管体或附在管体上的偏转体部分的纵向延伸至少与侧孔直径相同和/或最多为侧孔直径的五倍。优选地,侧孔纵向布置在偏转体部分的中心或上半部分,该偏转体部分未直接连接到管体或附在管体上。具体地说,偏转体从管体的圆周表面沿后退方向延伸到至少一个侧孔上,使得从侧孔流出的液体流可以被偏转体沿后退方向偏转。偏转体从侧孔的上边缘延伸,或与侧孔的上边缘间隔开、从圆周表面延伸至自由端,该自由端与圆周表面隔开,和/或可松弛地停留在圆周表面上,从而有一条从在偏转体和圆周表面之间的侧孔进入环境的通道。

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