[发明专利]包裹在微珠中的酮体

说明书

本发明涉及一种组合物，所述组合物包含酮体，所述酮体包含在微珠中，所述组合物具体地用于保持受试者中升高的酮体血液浓度达延长的时间段，优选用作药物、用于特殊医学用途的食物/医疗食物或营养品/食物补充剂。本发明还涉及生产包含在微珠中含有的酮体的组合物的方法。还提供本发明的微珠/酮体/组合物的非医学用途。

本发明涉及一种包含含在微珠中的酮体的组合物，特别是其中所述组合物适用于保持受试者的血浆中升高的酮体浓度达延长的时间段，特别是用于保持受试者中的升高的酮体血液浓度达延长的时间段，和/或用作药物、特殊医学用途的食物/医疗食物或营养品/食物补充剂。其还涉及生产包含含在微珠中的酮体的组合物的方法。还提供本发明的微珠/酮体/组合物的非医学用途，特别是其中本发明的微珠或组合物包含在食物、营养品和/或食物补充剂中。

背景技术

酮症是一种代谢状态，在该代谢状态中身体的一些能量供应来自血液中的酮体，与糖酵解状态相反，在糖酵解状态中血糖提供能量。酮症的特征在于血清酮体浓度超过0.5mM。存在可以实现酮症的多种方法，已发现酮症有益于治疗一系列疾病。酮症是一种通常发生在饥饿期间的病症。在碳水化合物缺乏(和蛋白质限制)期间，身体利用从脂肪代谢获得的能量。在脂肪代谢期间，脂肪在肝脏中转化为乙酰乙酸和3-羟基丁酸(βΗΒ)，称为酮体(KB)，并且这些物质大量积聚在血液中。当血酮体浓度升高到长期饥饿时发现的水平时，它们为大脑提供主要能量来源(在WO2004108740A2中讨论)。

生酮饮食(KD)在大约100年前在观察到长期禁食具有抗惊厥性质后开发。由于其高脂肪、低碳水化合物和蛋白质含量，它模拟饥饿的代谢作用。在治疗难治性癫痫时，KD已被证明是一种有效的替代方法。然而，严格的KD不太可能为许多患者群体提供可行的长期解决方案，因为它可能难以在门诊环境中实施并且患者依从性可能是有限的(在WO2018115158A1中讨论)。

不管饮食碳水化合物和蛋白质摄入，诱导轻度至中度营养酮症状态的另一种方法是在饮食中补充外源性生酮物质，例如中链甘油三酯(MCT)、生酮氨基酸、βΗΒ或AcAc补充剂等最近的酮酯(βΗΒ和/或AcAc相互酯化)。KB本身的饮食补充剂不需要限制碳水化合物和蛋白质，因此增加依从性的机会，特别是因为碳水化合物饮食在大多数文化中都很常见。早期对人类使用MCT的研究表明，那些是安全的，但由于强烈的胃肠不适而不能很好地耐受更高的治疗剂量，并且许多酮酯具有非常难闻的味道(在WO2018115158A1中讨论)。