[发明专利]乳头乳晕复合体重建用植入物及其制造方法

说明书

本发明涉及一种乳头乳晕复合体重建用植入物及其制造方法。本发明的乳头乳晕复合体重建用植入物可在乳头乳晕复合体重建手术期间沿自体组织内部的中心轴植入以形成正常的乳头乳晕复合体形状。另外，本发明的乳头乳晕复合体植入物由多孔结构形成，因此具有与正常乳头乳晕复合体组织相似的柔韧性，并且由于植入后周围组织可通过其空隙渗透到植入物中，因此表现出与自体组织的高植入率。

技术领域

本发明涉及一种乳头乳晕复合体(NAC)重建用植入物及其制造方法。更具体而言，本发明涉及一种乳头乳晕复合体(NAC)重建用植入物及其制造方法，其中，该植入物可在乳头乳晕复合体重建手术期间沿自体组织内部的乳房中心轴植入，以将乳头乳晕复合体重建为接近正常的形状。

背景技术

乳头乳晕复合体(NAC)的重建是乳房重建的最后一步。尽管重建是一个简单的手术，但给患者带来高的审美和心理满意度。

需要重建NAC的患者具有先天因素和后天因素。大多数后天因素是由乳腺癌等恶性肿瘤切除后的全乳房切除术引起的。

特别是，乳腺癌患者的NAC重建是乳腺癌的诊断和治疗以及重建的漫长征程中的最后一步，因此在治疗患者时起到重要的审美和心理作用。因此，NAC的两侧对称性是NAC重建的主要目标。为了实现这一点，保持乳头的长期突起(projection)至关重要。

作为用于NAC重建的常规手术方法，已使用自体组织(肋软骨、脂肪等)的植入。使用自体组织的方法就乳头的突起、形状和质感而言是相对优异的手术方法，但其只有在对侧正常乳头的尺寸较大时才能进行。另外，供体部位留下疤痕，并且当乳头的血液循环不良时，植入的自体组织难以植入到皮肤和乳头中，导致组织坏死。

用于NAC重建的另一种手术方法是使用C-V皮瓣技术，其中，如图1所示，将板状脱细胞真皮基质沿乳房中心轴卷起并放入乳房袋中，用于保持乳头突起。

对于使用脱细胞真皮基质的方法，脱细胞真皮基质的吸收导致手术乳头的高度降低，并且脱细胞真皮基质的使用在再现正常乳头的外观方面受到限制，从而降低患者的审美和心理满意度。

发明内容

[技术问题]

本发明的目的是提供一种乳头乳晕复合体(NAC)重建用植入物及其制造方法，其中，该植入物可在乳头乳晕复合体重建手术期间沿自体组织内部的乳房中心轴植入，从而将乳头乳晕复合体重建为接近正常的形状，同时在患者体内长时间保持其形状。

本发明的另一个目的是提供一种乳头乳晕复合体(NAC)重建用植入物及其制造方法，其中，该植入物可将乳头乳晕复合体重建为在审美和心理方面给予患者高满意度的接近正常的形状。

[技术方案]

本发明的一个方面提供了一种乳头乳晕复合体重建用植入物。植入物可包括具有多孔结构的圆柱形主体。

主体可具有微纤维以规定间隔堆叠的结构。主体可设置有从主体的顶部延伸到底部的孔。

此外，植入物还可包括设置在主体的下端的圆盘状支撑体。支撑体可具有微纤维以规定间隔堆叠的多孔结构。

主体和支撑体各自可包含选自由聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚己内酯(PCL)、聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、聚氨酯(PU)和聚乙烯(PE)组成的组中的至少一种。

主体的直径可以为5至25mm。主体的微纤维的直径可以为100至700μm，并且主体的微纤维的间隔可以为50至1500μm。

此外，主体的孔隙率可以为45％至75％。

支撑体的微纤维的直径可以为20至200μm。支撑体的孔隙率可以为60％至75％。