[发明专利]用于心脏瓣膜装置的递送系统

说明书

用于将可植入心脏装置放置在原生处的递送系统包括递送导管和附接组件。该递送导管可包括近侧部分和远侧部分，该附接组件可在该递送导管的该远侧部分处。该附接组件可包括臂对，其中各个臂对包括具有连接件的第一臂和具有保持件的第二臂。每个第一臂沿着对应的第二臂延伸，并且每个臂对中的该第一臂和/或该第二臂相对于另一个从锁定位置移动至释放位置。在该锁定位置，该保持件与该连接件对接以保持该可植入装置与该连接件之间的配合。在该释放位置，该保持件的位置相对于该连接件设置使得该可植入装置可与该连接件去配合。

相关申请交叉引用

本申请要求于2019年5月20日提交的美国临时申请号62/850,406的优先权和权益，其通过引用整体并入本文。

技术领域

用于经由微创血管内方式或经由微型开胸术植入心脏瓣膜装置的递送系统。

背景技术

二尖瓣的正常功能会受到二尖瓣反流，二尖瓣脱垂，或二尖瓣狭窄的影响。当二尖瓣的小叶在收缩压力峰值时无法接合至并置(apposition)使得血液从左心室漏至左心房时，就会发生二尖瓣反流。几个结构因素可能影响二尖瓣小叶的正常关闭。例如，由心肌扩张引起的扩大的二尖瓣环可能阻止小叶在收缩期的正常接合。其他情形包括腱索(连接乳头肌和二尖瓣小叶下侧的腱)的拉伸或撕裂，这也可能影响二尖瓣环的正常关闭。例如，由于小叶上张力不足，腱索断裂可能导致瓣膜小叶脱垂至左心房。当乳头肌受到损害(例如，由于缺血)时，也可能发生异常回流，使得受影响的乳头肌在收缩期不能充分收缩以实现正常关闭。

当二尖瓣小叶异常膨起至左心房时，就会发生二尖瓣脱垂，这也可能导致二尖瓣反流。二尖瓣的正常功能也可能受到二尖瓣狭窄，或二尖瓣口变窄的影响，这在舒张期阻碍左心室充盈。

通常使用利尿剂和/或血管扩张剂治疗二尖瓣反流，以减少流回到左心房的血液量。其他治疗方法，如手术方式(开放式和血管内)，也已用于修复或置换原生二尖瓣。例如，束紧(cinching)或切除已扩张瓣环的一部分是典型的修复方式。

瓣环的束紧已通过植入大体上固定至瓣环或周围组织的环形或瓣膜周环(peri-annularrings)完成。其他修复过程还包括将瓣膜小叶缝合或夹成彼此部分并置。

替代地，更具侵入性的过程用机械瓣膜或生物组织置换整个瓣膜。这些侵入性过程通常通过大开胸手术完成，因此非常痛苦，发病率很高，并且需要长的恢复期。

然而，在许多修复和置换过程中，装置的耐用性或瓣环成形术环或置换瓣膜的尺寸不当可能引发并发症。此外，许多修复过程依赖于心脏外科医生的技能，因为缝合线放置不当或不准确可能影响过程的成功。

与其他心脏瓣膜相比，二尖瓣呈现独特的挑战，因为二尖瓣环的一部分来自周围组织的径向支撑有限，并且二尖瓣具有不规则，不可预测的形状。例如，二尖瓣的前壁仅由将二尖瓣环与主动脉流出道下部分开的薄壁限制。因此，二尖瓣环上显著的径向力是不可接受的，因为它们可能导致主动脉道下部塌陷，并具有潜在的致命后果。二尖瓣解剖结构的另一个挑战是，与其他心脏瓣膜相比，左心室中的腱索迷宫(maze)使得导航和设置展开导管的位置更加困难。鉴于与已有过程相关联的困难，仍然需要用于治疗功能异常的心脏瓣膜的简单，有效，且侵入性较小的装置和方法。另外地，由于将装置递送至二尖瓣也很困难，因此还需要有效且侵入性较小的递送系统将可植入心脏装置递送至二尖瓣。

附图简要说明

图1是二尖瓣的示意图；

图2描绘了可使用根据本技术的递送装置被递送至原生人心脏的可植入装置(如心脏瓣膜装置)；

图3A示出了附接至可植入装置的根据本技术的递送系统的递送导管和附接组件的一部分；

图3B是根据本技术的递送系统的附接组件的视图；

图3C-3E是根据本技术的用于将递送系统附接至可植入装置的附接组件的连接件的视图；