[发明专利]用于治疗HBV的药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，包含：

固体分散体，其中所述固体分散体包含：

由下式表示的化合物：

或其药学上可接受的盐，以及

聚合物；

其中所述固体分散体包含约10重量％至约50重量％的所述化合物、或其药学上可接受的盐，以及约40重量％至约90重量％的所述聚合物。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述固体分散体包含约15重量％至约30重量％的化合物、或其药学上可接受的盐，以及约70重量％至约90重量％的所述聚合物。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述聚合物是甲基丙烯酸酯聚合物或纤维素聚合物。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中所述聚合物选自聚(甲基丙烯酸-共-甲基丙烯酸甲酯)、醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯和羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其中所述固体分散体是喷雾干燥的固体分散体。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的药物组合物，其中所述固体分散体是基本上无定形的固体分散体。

7.根据权利要求1-5中任一项所述的药物组合物，其中所述固体分散体是无定形固体分散体。

8.根据权利要求6或7所述的药物组合物，其中所述固体分散体具有单一T_g。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其中所述固体分散体在至少四周内是稳定的。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物还包含赋形剂。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其中所述固体分散体还包含赋形剂。

12.根据权利要求10或11所述的药物组合物，其中所述赋形剂选自填充剂、甜味剂、稀释剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂和助流剂。

13.根据权利要求10或11所述的药物组合物，其中所述赋形剂选自微晶纤维素、甘露糖醇、滑石粉、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和月桂基硫酸钠。

14.根据权利要求10或11所述的药物组合物，其中所述药物组合物还包含着色剂、芳香剂、或调味剂。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物为选自颗粒剂、丸剂、片剂和微粒的剂型。

16.根据权利要求1-14中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物为小片剂的剂型。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含药学有效量的化合物或其药学上可接受的盐。

18.根据权利要求1-17中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物为包含约75mg至约125mg的所述化合物或其药学上可接受的盐的剂型。

19.根据权利要求1-18中任一项所述的药物组合物在制备用于在有此需要的患者中治疗乙型肝炎(HBV)的药物中的用途。