[发明专利]用于制备骨水泥的混合装置和方法

说明书

一种用于制备骨水泥的混合装置和方法。混合装置的活塞(156)位于腔室(112)的第一区域(158)中，使得混合桨(154)旋转以在第一压力下混合骨水泥组分以制备骨水泥混合物。活塞(156)被移动经过入口开口(136)以被置于腔室(112)的第二区域(160)内以将骨水泥混合物压缩至大于第一压力的第二压力以压缩骨水泥混合物并制备骨水泥。骨水泥可以转移到输送装置。混合装置可包括在混合阶段完成后自动开始压缩和转移阶段的特征，并且还包括自动终止操作循环的特征。还公开了利用混合装置提高手术间效率的三步骤直观工作流程。

优先权申请

本申请要求于2019年6月14日提交的美国临时专利申请No.62/861,698的优先权和所有权益，该申请的全部内容被通过引用方式并入本文。

背景技术

背痛的一个常见根源是椎体压缩性骨折，其中变弱或受伤的椎体失去高度或发生塌陷。椎体的变弱可能是由于急性创伤，或者更常见的是骨质疏松等退化性变化。一种治疗方式包括椎体增强，其中椎体的高度被升高或恢复，并用可固化的骨水泥稳定该升高或恢复的高度。骨水泥通常包括骨水泥组分(例如，粉末聚合物和液体单体)，它们被分开包装并且在临近椎骨增强手术之前或过程中进行混合。骨水泥组分的高效、均匀、安全和可再现的混合是开发过程中特别感兴趣的一个领域，以确保骨水泥具有预期的机械性能和特性。已知的需要手动混合的装置(例如，“开碗”或真空技术)由于需要手术间工作人员强烈搅拌各骨水泥组分而效率低下。不同的工作人员可能会以变化的或不同的强度和/或以变化的或不同的持续时间来混合骨水泥组分，这可能导致骨水泥不是特别均匀或不可再现。此外，某些手动混合装置可能不希望将工作人员暴露于骨水泥组分。已知的机动混合设备可以克服上述一些问题，但是需要技术人员参与过于复杂的工作流程，特别是在技术人员不熟悉该装置的情况下。因此，本领域需要克服了一个或多个上述缺点的改进的混合装置和制备骨水泥的方法。

发明内容

本公开的第一方面涉及一种用于由骨水泥组分制备骨水泥的混合装置。腔室限定入口开口并具有第一和第二端以及在第一和第二端之间延伸的纵向轴线。腔室的第一区域纵向地限定在腔室的第一端与入口开口的最接近腔室的第二端的端部之间。腔室的第二区域纵向地限定在腔室的第一区域和第二端之间。混合装置包括设置在腔室中的活塞。活塞包括面。混合装置包括可在腔室内旋转的混合桨。活塞的面被配置为位于腔室的第一区域内，使得当混合桨旋转以混合骨水泥组分以制备骨水泥混合物时，腔室处于或低于大气压。活塞可沿纵向轴线移动以将所述面定位在腔室的第二区域内，从而在活塞和腔室之间提供不透流体的闭合，使得活塞在第二区域内的进一步运动压缩腔室内的骨水泥混合物。

在一些实施方式中，马达可操作地联接到活塞和混合桨并且被配置为实现活塞的移动和混合桨的旋转中的至少一个。外壳还可限定与腔室的第二端相邻的出口端口。第一开关可以联接到外壳并连接到马达。第一开关可以移动到激活状态，在该激活状态中，当活塞在第一区域内时，第一开关激活马达。第一开关可以是被朝向停用状态偏压的瞬时开关。第二开关可以联接到外壳并连接到马达。第二开关可以移动到停用状态，在该停用状态中当活塞在第二区域内时第二开关停用马达。第二开关可以是最初处于激活状态的非瞬时开关。第一和第二开关可以与马达串联地线连接。

在一些实施方式中，致动器被联接到外壳并且是可移动的以接合开关并且在活塞从第一区域移动到第二区域时抵抗着偏压将开关保持在激活状态。传动齿轮结构可以联接到马达并且在操作循环期间可旋转。止动螺母可被配置为在活塞位于第二区域内时沿传动齿轮结构平移并接合致动器。

本公开的第二方面涉及使用根据本公开的第一方面的混合装置来制备骨水泥的方法，以及可选地其对应实施方式中的任一个。