[发明专利]用于治疗剂的受控持续释放的可植入聚合物贮存库

权利要求书

1.用于治疗与II型糖尿病有关症状的贮存库，包含：

包含治疗剂的治疗区域，该治疗剂包括胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂；和

包含可生物吸收的聚合物和与该聚合物混合的释放剂的控制区域，其中将释放剂配置为当贮存库置于体内时溶解，以在控制区域中形成扩散开口，

其中将贮存库配置为植入体内，并且当植入时释放GLP-1受体激动剂持续一段时间。

2.根据权利要求1所述的贮存库，其中GLP-1受体激动剂包含以下中至少一者：艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、或利西拉肽、司美格鲁肽、它们的衍生物、或它们的组合。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的贮存库，其中治疗剂是第一治疗剂，治疗区域还包含第二治疗剂，所述第二治疗剂包含二甲双胍。

4.根据权利要求3所述的贮存库，其中第一治疗剂在第二治疗剂之前或之后释放。

5.根据权利要求3述的贮存库，其中实质上同时释放第一和第二治疗剂。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的贮存库，其中治疗区域中的GLP-1受体激动剂占贮存库总重量的至少50％。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的贮存库，其中时间段不少于1个月。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的贮存库，其中贮存库是可生物降解和/或可生物蚀解的。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的贮存库，其中在前一半时间段中释放治疗区域中约40％至约60％的GLP-1受体激动剂。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的贮存库，其中将贮存库配置为释放约2μg/天至约10mg/天的GLP-1受体激动剂。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的贮存库，其中GLP-1受体激动剂在整个时间段内以实质上稳态速率释放。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的贮存库，其中贮存库还包含热稳定剂。

13.根据权利要求12所述的贮存库，其中热稳定剂包含糖、抗氧化剂或缓冲剂中的至少一者。

14.根据权利要求13所述的贮存库，其中糖包含海藻糖、棉子糖或甘露醇中的至少一者。

15.根据权利要求13所述的贮存库，其中抗氧化剂包含甲硫氨酸、抗坏血酸、硫代硫酸钠、过氧化氢酶、乙二胺四乙酸(EDTA)铂、柠檬酸、半胱氨酸、硫代甘油、巯基乙酸、硫代山梨糖醇、丁基化羟基苯甲醚、丁基化羟基甲苯或没食子酸丙酯中的至少一者。

16.根据权利要求13所述的贮存库，其中缓冲剂包含柠檬酸盐、组氨酸、琥珀酸盐或三羟甲基氨基甲烷中的至少一者。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的贮存库，其中贮存库还包含配置为抑制体内治疗剂变性的化合物。

18.用于将治疗剂给药至患者的系统，该系统包含：

具有内腔的针；

与针操作连接的注射器；和

设置在内腔内并配置为通过注射器的致动从针排出的贮存库，该贮存库包含：

包含治疗剂的治疗区域，该治疗剂包括胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂；和

至少部分包围治疗区域并沿第一轴伸长的控制区域，该控制区域包含可生物吸收的聚合物和与该聚合物混合的释放剂，其中将释放剂配置为当贮存库置于体内时溶解，以在控制区域中形成扩散开口；

其中将贮存库配置为植入体内，并且当植入时释放治疗剂持续一段时间。