[发明专利]异法戈明盐、使用方法和调配物

权利要求书

1.一种异法戈明的盐，其中所述盐选自奎尼酸盐、马来酸盐、富马酸盐、草酸盐、丙二酸盐、琥珀酸盐、环己基氨基磺酸盐和抗坏血酸盐。

2.根据权利要求1所述的盐，其中所述盐是异法戈明奎尼酸盐。

3.根据权利要求1所述的盐，其中所述盐是异法戈明富马酸盐。

4.根据权利要求1所述的盐，其中所述盐是异法戈明草酸盐。

5.根据权利要求1所述的盐，其中所述盐是异法戈明琥珀酸盐。

6.根据权利要求1所述的盐，其中所述盐是异法戈明环己基氨基磺酸盐。

7.根据权利要求2所述的盐，其中异法戈明奎尼酸盐呈结晶形式，其特征在于x-射线衍射图在选自以下的2θ值处具有三个或更多个特征峰：9.5°±0.2°、15.0°±0.2°、17.4°±0.2°、18.1°±0.2°、20.3°±0.2°、23.8°±0.2°、24.8°±0.2°和25.4°±0.2°。

8.根据权利要求3所述的盐，其中异法戈明富马酸盐呈结晶形式，其特征在于x-射线衍射图在选自以下的2θ值处具有三个或更多个特征峰：16.1°±0.2°、18.3°±0.2°、18.6°±0.2°、21.9°±0.2°、23.6°±0.2°、23.8°±0.2°和25.5°±0.2°。

9.根据权利要求4所述的盐，其中异法戈明草酸盐呈结晶形式，其特征在于x-射线衍射图在选自以下的2θ值处具有三个或更多个特征峰：27.8°±0.2°、32.2°±0.2°、35.3°±0.2°、36.6°±0.2°、37.4°±0.2°、38.4°±0.2°、18.5°±0.2°、19.2°±0.2°、21.4°±0.2°、22.6°±0.2°、24.5°±0.2°、24.8°±0.2°、26.8°±0.2°、20.2°±0.2°和23.7°±0.2°。

10.根据权利要求5所述的盐，其中异法戈明琥珀酸盐呈结晶形式，其特征在于具有XRPD峰。

11.根据权利要求6所述的盐，其中异法戈明环己基氨基磺酸盐呈结晶形式，其特征在于具有XRPD峰。

12.一种异法戈明的盐，其中所述盐是异法戈明D-酒石酸盐的结晶形式，其特征在于x-射线衍射图在选自以下的2θ值处具有三个或更多个特征峰：9.8°±0.2°、10.5°±0.2°、15°±0.2°、15.3°±0.2°、15.8°±0.2°、17.4°±0.2°、17.9°±0.2°、18.5°±0.2°、18.9°±0.2°、19.6°±0.2°、21.1°±0.2°、21.7°±0.2°、22°±0.2°、24.2°±0.2°、24.8°±0.2°、26.6°±0.2°、27.1°±0.2°、27.4°±0.2°、33.8°±0.2°、35.7°±0.2°、36.5°±0.2°和37.5°±0.2°。

13.一种药物组合物，其包括至少一种根据权利要求1到12中任一权利要求所述的异法戈明盐以及药学上可接受的载体。

14.根据权利要求13所述的药物组合物，其进一步包括葡糖脑苷脂酶，其中异法戈明以足以使所述葡糖脑苷脂酶稳定的量存在。

15.根据权利要求13或14所述的药物组合物，其中所述葡糖脑苷脂酶是维拉西酶α。

16.根据权利要求13到15中任一权利要求所述的药物组合物，其中所述葡糖脑苷脂酶与所述异法戈明的摩尔比为约1:2.5到约1:3.5。