[发明专利]具有用于测量血管压力变化的腔隙的无创伤堵闭系统

说明书

一种无创伤的血管堵闭系统包括具有输注管腔的柔性管状构件、安装在管状构件远端处的血管堵闭器、以及位于由堵闭器限定的腔室内的压力传感器。该堵闭器具有编织结构，该编织结构在其近侧部分上设置有流体不可渗透的膜并且在其远侧部分上设置有流体可渗透的覆盖物。压力传感器适于通过流体可渗透膜感测血管内的压力，而不会受到输注管腔出口处湍流的影响。准确感测的压力可用于确定堵闭器的停留时间。

技术领域

本发明涉及用以递送用于治疗疾病的治疗剂的基于导管的堵闭系统和血管内方法。

背景技术

静脉被设计成将血液从组织运送回心脏。这导致了相对于动脉的若干生理差异。这些特征中的关键是它们被配置成运送相对大量的低压血液。因此，相对于可比的动脉，它们往往具有更大的管腔和更少的肌肉和弹性组织。因此，静脉的暂时堵闭需要这样一种装置，其具有足够大直径来填充静脉通道，而不会在较弱的血管壁上施加高径向力。

最常见的堵闭装置是血管球囊。这些装置通过使用流体压力通过与操作者连通的管腔使柔性或半柔性膜膨胀来发挥作用。气囊膨胀到合适的尺寸通常通过荧光透视法监测，该方法通过注射精确量的对比流体来使气囊膨胀，随后通过输注对比剂团通过装置的输注管腔以确定血流是否持续。必须密切监测球囊体积，因为即使小程度的过度膨胀也会导致施加到血管壁的径向力。

在动脉网络中，使用球囊是常见的。动脉血管的结构具有厚的肌肉层和弹性纤维基质，允许装置的膨胀具有高度的可变性而不会破裂。

不同的是，当使用气囊时，静脉系统会呈现许多挑战。较大的静脉需要较大的球囊直径，使得精确控制膨胀具有挑战性。此外，静脉的弹性越弱且越小的结构对气囊施加的高径向力的抵抗力越来越弱。这进而导致血管破裂和夹层等并发症。

授予Chomas的共有美国专利号9,770,319和9,968,740教导了若干种基于治疗导管的动态微型阀堵闭系统，其基于微型阀近侧和远侧的相对流体压力条件自动打开和关闭。这些堵闭系统提供了极好的堵闭，同时在血管壁上施加低径向力。然而，Chomas中描述的系统不适于向使用者提供关于被治疗血管经受的加压或被治疗组织中的间质流体压力是否被克服的准确信息。特别地，间质流体包围血管并在血管上施加压力。肿瘤中的间质流体压力是生理参数，其对肿瘤的侵袭性、药物递送以及对治疗（诸如放疗和化疗）的响应具有明确的预测价值。间质流体压力相对于静脉内的血压通常地高，表明分子从间质流体流入静脉中的强烈倾向。因此，间质流体压力使静脉对治疗的吸收产生偏差。

发明内容

无创伤的血管堵闭系统，包括具有近端、远端并限定在其近端和远端之间延伸的输注管腔的柔性管状构件、安装在远端处的直径可调的血管堵闭器以及至少一个压力传感器。

在一个实施例中，柔性管状构件包括可相对于外导管纵向移位的内导管。内导管限定具有远侧孔口的输注管腔，并且冲洗管腔至少部分地由外导管限定，并且优选地在内导管和外导管之间。

在一个实施例中，堵闭器连接到外导管和内导管中的每一者的远端，使得当内导管相对于外导管在远侧方向上纵向移动时，堵闭器沿直径收缩成细长的卵形递送构型，其尺寸适于穿过血管，并且当内导管相对于外导管在近侧方向上纵向移动时，堵闭器沿直径扩展成适于跨血管壁延伸的堵闭构型。扩展的堵闭构型在堵闭器内限定腔室。堵闭器具有流体不可渗透的近侧部分和流体可渗透的远侧部分，该远侧部分允许堵闭器远侧的血管和腔室之间的流体连通。

根据该系统的一个方面，堵闭器的结构形成为具有低径向力的柔性编织细丝的微型阀，该微型阀将不会对其展开的血管壁过度加压。在编织结构的近侧部分上提供了流体不可渗透的膜。编织结构的远侧部分被流体可渗透的涂层或覆盖物覆盖。

根据该系统的实施例，第一压力传感器定位在堵闭器的腔室内。由于腔室和血管之间的流体连通，第一压力传感器适于实时感测血管中的压力。此外，因为第一压力传感器通过流体可渗透膜与血管隔离，所以第一压力传感器不会受到发生在输注管腔的远侧孔口处的湍流的影响，如下面进一步描述的。