[发明专利]可变尺寸复位鞘

说明书

本申请提供了用于将医疗装置插入血管中的系统和方法。该系统可以包括具有导入器鞘(120、220)和可变尺寸复位鞘(110)的鞘组件。可变尺寸复位鞘(110)可以被配置为在径向方向上可调整尺寸并且被插入到血管(142)或可扩张导入器鞘(220)中。在一些方面，该系统可以包括心内装置(130)，例如具有细长导管(132)的血液泵(137)。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年4月22日提交的美国临时申请第62/836,960号的优先权，该申请的公开内容通过引用整体并入本文。

背景技术

心内心脏泵组件可以通过外科手术或经皮引入心脏，并用于将血液从心脏或循环系统中的一个位置输送到心脏或循环系统中的另一个位置。例如，当部署在心脏中时，心内泵能够将血液从心脏的左心室泵入主动脉，或将血液从右心室泵入肺动脉。心内泵能够由位于患者体外的马达或位于患者体内的马达提供动力。一些心内血液泵系统能够与自体心脏并行运转，以补充心输出量并部分或完全减轻心脏的组成部分的负荷。此类系统的示例包括系列装置(马萨诸塞州丹佛市阿比奥梅德公司(Abiomed,Inc.,DanversMA))。

如前所述的那些心内血液泵可以通过导管插入术穿过股动脉、股静脉或任何其他合适的路径插入，以将泵输送到心脏的左侧或右侧。

在一些情况下，可以使用导入器鞘来插入心内血液泵，所述导入器鞘诸如为刚性的固定直径鞘，例如剥离式导入器鞘，如Abiomed Impella CP 14Fr剥离式鞘。例如，导入器鞘可以通过动脉切口(arteriotomy)插入到股动脉中以创建用于泵组件的插入路径。然后泵组件的一部分可以被推进穿过导入器鞘的内管腔并进入动脉。为了安装泵组件，刚性导入器鞘的内径必须足够大以适应泵组件(例如，泵头)的最大直径，即使泵组件的其他部分(例如导管)具有明显较小的直径。在一些情况下，一旦泵组件已被插入，就可以移除导入器鞘，例如，可以剥去剥离式导入器鞘。在这种情况下，直径小于导入器鞘的复位鞘随后可以在泵组件上方被推进并进入动脉切口。以这种方式替换导入器鞘可以帮助闭合动脉切口和医疗装置之间原本存在的任何环形间隙，并减少动脉切口处的肢体缺血和出血，因为复位鞘的直径较小。此外，复位鞘可以更容易地例如经由缝线被附接到患者，并且因此比较大的导入器鞘引起的不适感更小。

在另一些情况下，可以使用可扩张导入器鞘来插入心内血液泵。就此而言，还可以通过动脉切口将可扩张导入器鞘插入股动脉中以创建用于泵组件的插入路径。然后可以将泵组件穿过可扩张导入器鞘插入，从而将可扩张导入器鞘径向拉伸至足够大的直径以适应泵组件的最大直径。在泵组件被插入之后，可扩张导入器鞘可以被配置为径向收缩或松弛到较小的静止直径，从而减少(与诸如剥离式鞘之类的刚性鞘相比)患者的脉管系统中的动脉切口在此期间被拉伸至大直径(这可能导致不希望的出血)的时间。然而，在一些情况下，可扩张导入器鞘组件可能不包括在可扩张导入器鞘的毂处收紧导管上的可扩张鞘的机构。此外，在一些情况下，在可扩张导入器鞘松弛到静止状态后，它可能会留下环形间隙，使血液在可扩张导入器鞘的内表面与延伸穿过可扩张导入器鞘的导管的外表面之间泄漏，并且可能在环状间隙中形成血栓。在这种情况下，还可以将复位鞘插入可扩张导入器鞘中以填充任何此类环形间隙。因此，以这种方式使用复位鞘可以帮助减少出血并控制血液在可扩张鞘和复位鞘内的流动。复位鞘还可以被配置为在纵向方向上锁定在适当位置，从而为长期支撑(例如，在重症监护室(ICU)中)提供额外的稳定性。

发明内容

本技术涉及使用可变尺寸复位鞘将装置(例如，血管内医疗装置)插入血管中的系统、装置和方法。