[发明专利]微针阵列单元及容器

说明书

本发明的目的在于提供一种被赋予了透气性、内部可见性及无菌性的微针阵列单元及容器。微针阵列单元(1)具有：微针阵列(40)及收容微针阵列(40)的容器(10)，容器(10)具有：收容部(12)，具有开口(12A)；爪部(54)，设置于收容部(12)内且支撑微针阵列(40)的一面(42)的外周面(42A)；变形部(14)，配置于与开口(12A)相反的一侧；凸缘部(16)，与收容部(12)一体形成；及盖材(30)，与凸缘部(16)紧贴而设置，盖材(30)的至少一部分由透明体薄膜(32)构成，在容器(10)的至少一部分具有水蒸气透过性抗菌膜(34)。

技术领域

本发明涉及一种微针阵列单元及容器。

背景技术

以往，作为从生物体表面即皮肤或粘膜等投与药剂的方法，大多主要使用了使液体物质或粉末物质附着的方法。然而，这些物质的附着区域限于皮肤表面，因此由于出汗或异物的接触等，附着的药剂等有时会被除去而难以适量投与。并且，在利用这种通过药剂扩散的渗透的方法中，由于受到角质的阻挡层的阻挡，难以获得充分的药效。尤其，在近年来受到关注的生物药品中，由于很难通过渗透来突破阻挡层，因此选择通过注射的投与。

但是，通过注射的投与需要医务人员的帮助，进而，也伴有疼痛和感染风险。在这样的背景下，使用形成有含有药剂的高纵横比的微型针(也称为“针部”或“针状凸部”)，通过微型针贯穿角质阻挡层并无痛地将药剂注入到皮肤内的方法受到关注。

由于微针阵列是穿刺皮肤而使用的，因此需要保护微针直至其穿刺皮肤。并且，为了确保微针的无菌性，优选将其容纳在容器内直至即将使用之前。

关于这种作为由微针阵列和容器构成的微针单元，例如，在下述专利文献1中记载有一种微针阵列单元，其在容器的收容部内具有突出部，由该突出部支撑微针阵列的同时按压与容器的开口相反的一侧的变形部，由此将微针阵列从收容部向外部推出。在专利文献2中记载有如下技术：在凹状的容器内容纳有微针阵列，通过将容器的底部朝向开口按压而贯穿液体保持体，从而将微针阵列的前端穿刺于皮肤。

以往技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2018-191783号公报

专利文献2：国际公开第2015/005143号公报

近年来，微针阵列作为注射投与的替代品受到关注。因此，该包装容器与注射同样地，优选被赋予维持无菌状态的功能和为了检查制剂中的异物而能够可见内部的功能。

并且，若要提高微针阵列中的药剂的稳定性，则需要将其干燥至低含水率状态，但是若要确保容器内的无菌状态，则需要使用在昂贵的无菌环境下干燥至低含水率状态的设备，在包装之前进行干燥。

在专利文献1中记载的微针阵列单元及在专利文献2中记载的微针单元中，必须在无菌环境下干燥至低含水率状态，并且干燥工序在微针阵列的制造工序中为成本高的工序。并且，引用文献1及引用文献2中也没有关于容器内部的微针阵列的可见性的记载。

发明内容

发明要解决的技术课题

本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供一种具有微针阵列和被赋予了透气性、内部可见性及无菌性的容器的微针阵列单元及其容器。

用于解决技术课题的手段