[发明专利]用于确定用于灭菌器中医疗装置的灭菌过程的有效性的方法、数据处理系统、计算机程序产品和医疗装置

权利要求书

1.一种用于确定用于灭菌器(20)中医疗装置(1)的灭菌过程的有效性的方法，其包括以下步骤：

-提供数据结构，其中，所述数据结构表示由多个三维单元(Z)形成的网格(100)，

-在数据结构中重建布置在灭菌器(20)中的医疗装置(1)，以使得网格(100)的第一类多个单元(Z)表示医疗装置(1)的主体并且第二类多个单元(Z)表示未被医疗装置(1)的主体占据的灭菌器(20)的内部，

-在数据结构中重建初始状态，以使得第二类多个单元中的每个单元(Z)被分配关于所述单元的位置处的存在的温度、位于所述单元的区域中的第一介质的量和位于所述单元的区域中的第二介质的量的数据，

-逐步重建在灭菌过程期间在第二类多个单元(Z)中的每个单元中发生的温度、第一介质的量和第二介质的量的变化，

-考虑在每个步骤中相应的单元中的存在的温度、第一介质的量和第二介质的量，计算在灭菌过程期间在第二类多个单元中的每个单元中实现的细菌荷载的减少。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，附加地考虑存在于第二类多个单元中的每个单元(Z)中的第三介质的量。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，在考虑体积失活率k_V的情况下计算细菌荷载的减少，所述体积失活率取决于相应的单元中存在的环境气氛成分。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，对于第一类多个单元中的单元与第二类多个单元中的单元之间的每个边界表面，计算相应的边界表面上的细菌荷载的减少，其中，为了计算而取得表面失活率k_O，所述表面失活率k_O取决于在第二类的相邻单元中存在的环境气氛成分以及构成边界表面的材料。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其特征在于，考虑第一、第二和/或第三介质的相变以用于灭菌过程的重建。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其特征在于，考虑医疗装置(1)的形状变化以用于灭菌过程的重建。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其特征在于，考虑第一、第二和/或第三介质通过医疗装置的材料的扩散以用于灭菌过程的重建。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其特征在于，考虑第二类多个单元中的单元之间的第一、第二和/或第三介质的对流以用于灭菌过程的重建。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述第一介质是空气。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述第二介质是水。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述第二或第三介质是环氧乙烷。

12.一种用于验证用于医疗装置(1)的灭菌过程的方法，其包括以下步骤：

-规定待通过灭菌过程实现的细菌荷载的减少；

-执行根据权利要求1至11中任一项所述的方法，

-比较在第二类多个单元中的每个单元(Z)中确定的细菌荷载的减少；以及

-如果对于每个单元(Z)已经实现所需的细菌荷载的减少，则将灭菌过程分级为有效，或

-如果对于所述单元(Z)中的至少一个没有实现所需的细菌荷载的减少，则将灭菌过程分级为无效。