[发明专利]用于介入放射学操作的医疗器械

说明书

一种用于在介入放射学操作期间切割软组织的医疗器械，包括皮下注射针和至少部分地位于针内孔内的管心针。管心针的位于针内孔内的部分和针共同形成至少一个流体通路。管心针可沿着针轴线相对于皮下注射针移动。管心针可在缩回构型与伸出构型之间调节。当医疗器械处于缩回构型时，管心针头部位于针内孔内。当医疗器械处于伸出构型时，管心针头部位于针内孔的外部。当管心针处于缩回构型和伸出构型时，流体通路使流体能够从针近端流到针远端。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年6月4日提交的题为MEDICAL INSTRUMENT FORINTERVENTIONAL RADIOLOGY PROCEDURE(用于介入放射学操作的医疗器械)的美国临时专利申请US 62/857,063的优先权，该申请通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及与介入放射学相关联的医疗器械和操作，并且更具体地涉及设计成使放射科医师能够对软组织执行介入放射学操作的医疗器械。

背景技术

介入放射学是其中使用图像引导执行微创操作的放射学专业。可以出于多种原因执行介入放射学操作。例如，一些介入放射学操作用于诊断目的(例如，活检)。其他介入放射学操作用于治疗目的(例如，射频消融)。

在介入放射学操作期间，放射科医师使用图像作为使用医疗器械进行操作的指导。常见的介入成像方法包括例如X射线透视、计算机断层扫描(CT)、超声和磁共振成像(MRI)。介入放射学操作中使用的医疗器械通常包括例如针、导管、引流管和导丝。医疗器械经皮肤、体腔或解剖开口插入到患者体内。使用成像方法允许放射科医师引导这些医疗器械穿过身体到达特定的感兴趣区域。

需要专门设计用于执行介入放射学操作的医疗器械。在某些情形中，这些专门设计的医疗器械将使放射科医师能够执行新的介入放射学操作。在其它情形中，专门设计的医疗器械将使放射科医师能够以更先进和/或更有效的方式执行当前的介入放射学操作。另外，由于基础成像设备的技术改进，与介入放射学操作相关的成像方法不断发展。专为执行介入放射学操作而设计的医疗器械也将使放射科医师能够利用这些成像发展。

介入放射学使放射科医师能够精确地聚焦于人体解剖学的特定感兴趣区域。与介入放射学技术相关的人体解剖学区域之一是手、腕部、脚和脚踝。与该人体解剖学区域相关的一些常见病症/综合征包括例如腕管综合征、拇指腱鞘炎、扳机指、杜普伊特伦挛缩、纤维瘤、跗管综合征和骰骨综合症。使用介入放射学操作解决这些病症/综合征的能力可能会使患者避免必须接受开放手术，这有很多好处。例如，使用介入放射学操作的放射科医师能够在没有大切口的情况下使患者的内部解剖结构可视化，这使得介入放射学与开放手术相比侵入性更小，感染风险更低。因此，介入放射学使操作能够在传统医院环境之外执行，从而显著降低诊断或治疗成本。另外，由于介入放射学操作的侵入性较小，该操作有可能减少患者的恢复时间。

因此，需要专门设计的用于执行介入放射学操作的医疗器械。还需要开发利用专门设计的医疗器械的新介入放射学操作。特别是，需要专门设计的医疗器械来执行专注于手、腕部、脚和脚踝的介入放射学操作。

发明内容

在一个方面，一种用于在介入放射学操作期间切割软组织的医疗器械，该医疗器械包括皮下注射针，该皮下注射针具有针内表面、针外表面、针近端、针远端和针轴线。针内表面限定从针近端延伸到针远端的针内孔。针远端具有构造成刺穿软组织的锋利的远侧尖端。管心针具有管心针本体、管心针头部、管心针外表面、管心针近端、管心针远端和管心针轴线。管心针轴线与针轴线同轴。管心针头部位于管心针远端处。管心针的至少一部分位于针内孔内。管心针的位于针内孔内的部分和皮下注射针的针内表面共同形成至少一个流体通路。管心针可沿着针轴线相对于皮下注射针移动。管心针可在缩回构型与伸出构型之间调节。当医疗器械处于缩回构型时，管心针头部位于针内孔内。当医疗器械处于伸出构型时，管心针头部位于针内孔的外部。当管心针处于缩回构型和伸出构型时，流体通路使流体能够从针近端流到针远端。流体通路构造成使得流体通路中的流体在管心针外表面与针内表面之间流动。