[发明专利]用于预防或治疗尿酸性疾病的组合物

说明书

本发明公开了溶菌酶在制备用于预防或治疗尿酸性疾病的药物、降低尿酸的药物及促进尿酸排泄的药物中的应用，本发明还公开了用于预防或治疗尿酸性疾病的药物组合物、降低尿酸的药物组合物及促进尿酸排泄的药物组合物，以及预防或治疗尿酸性疾病、降低尿酸及促进尿酸排泄方法。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及溶菌酶在制备用于预防或治疗尿酸性疾病的药物、降低尿酸的药物及促进尿酸排泄的药物中的应用，此外，还涉及用于预防或治疗尿酸性疾病的药物组合物、降低尿酸的药物组合物及促进尿酸排泄的药物组合物，以及预防或治疗尿酸性疾病、降低尿酸及促进尿酸排泄方法。

背景技术

尿酸是生物体内的一种代谢产物。其前体为嘌呤类物质，可分为内源性和外源性。内源性包括细胞代谢分解的核酸和其他嘌呤类化合物(如腺嘌呤与鸟嘌呤等)，外源性包括从食物中摄取的嘌呤。次黄嘌呤和黄嘌呤是尿酸的直接前体，在黄嘌呤氧化酶作用下，次黄嘌呤氧化为黄嘌呤，黄嘌呤氧化为尿酸。

由于人体缺乏进一步代谢尿酸的酶(尿酸氧化酶)，尿酸是作为终产物排出体外。约三分之二的尿酸经肾脏通过尿液排泄，约三分之一的尿酸经肠道通过粪便排泄。

正常人体血液中尿酸水平男性小于420μmol/L，女性小于360μmol/L。当体内嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄紊乱时，血液尿酸水平往往超过正常范围，呈现出高尿酸血症等病理状态。持续的高尿酸还可引起其他代谢疾病、心脑血管疾病、炎性疾病或者实质性器官损伤。

目前降低尿酸的方法主要是减少尿酸生成和增加尿酸排泄。减少尿酸生成的现有药物主要有别嘌醇、非布司他等黄嘌呤氧化酶抑制剂，增加尿酸排泄的药物主要有丙磺舒、苯溴马隆、Lesinurad等肾小管重吸收抑制剂。

现有的方法虽然能有效降低尿酸水平，但是不良反应令人担忧。例如别嘌醇的肝肾毒性，非布司他的心脏毒性、Lesinurad的肾毒性等等。加上高尿酸人群多为器官功能处于衰退期的中老年人，这些人群对不良反应的耐受性通常较差。因此使得现有降低尿酸的方法受到很大局限。急需寻找安全性更高的降低尿酸的方法。

溶菌酶(Lysozyme)又称胞壁质酶(muramidase)，广泛存在于自然界，具有抗细菌、真菌及肿瘤等多种药理作用，具有生物相容性好对组织无刺激性、无毒性的特点，已被制作为一种性质优良杀伤病原微生物而不破坏机体的酶制剂。

溶菌酶在人体内非特异性免疫中发挥着重要作用，具有杀菌抗炎，促进组织修复及增强免疫力等多种生物活性作用，是一种性质优良的药用酶，因而已广泛应用于医药领域，例如治疗急慢性鼻咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹及扁平疣等。

发明内容

本发明的一个目的在于提供溶菌酶在制备用于预防或治疗尿酸性疾病的药物、降低尿酸的药物及促进尿酸排泄的药物中的应用。

本发明的另一个目的在于提供用于预防或治疗尿酸性疾病的药物组合物、降低尿酸的药物组合物及促进尿酸排泄的药物组合物。

本发明的再一个目的在于提供预防或治疗尿酸性疾病、降低尿酸及促进尿酸排泄方法。

具体而言，本发明涉及下述技术方案。

溶菌酶在制备用于预防或治疗尿酸性疾病的药物中的应用，所述尿酸性疾病是指与生物体内尿酸值异常相关的疾病。

在一些实例中，尿酸性疾病选自高尿酸血症、尿酸性肾病、痛风中的至少一种。

在一些实例中，尿酸性疾病还合并有肾功能损伤。

溶菌酶在制备用于降低尿酸的药物中的应用。

在一些实例中，尿酸为哺乳动物血液中的尿酸。

在一些实例中，所述哺乳动物为人类。

在一些实例中，所述哺乳动物还存在肾功能损伤。