[发明专利]一种用于治疗围绝经期潮热和恢复月经周期的药剂及其使用方法

说明书

本发明涉及用于治疗潮热和恢复围绝经期月经周期的药剂和方法。要求保护的药剂包含：β‑丙氨酸、HDBA有机复合物、甘氨酸、一种或多种含有至少1mg/g植物雌激素的药用植物和辅料。该方法包括以500mg至1.5g的剂量口服和/或舌下施用要求保护的药剂，每天1‑3次，持续长达3年。上述药物促进月经周期的正常化和潮热的缓解，不仅可以使雌激素的水平还可以使雄激素的浓度安全地正常化，甚至可以通过减少其次数和强度来显著缓解围绝经期最严重的症状，即潮热。

此项发明适用于医学，特别是制药业，旨在恢复女性围绝经期的月经周期和总体状态。

更年期是一种自然状态，与荷尔蒙水平的变化和生殖功能的逐渐下降有关。遗憾的是，这种状态很难被接受。

更年期综合症主要是一种植物神经功能失调为主的综合征。

更年期有以下症状：

1.早期：

-血管舒缩(潮热、多汗、盗汗、血压变化、心悸、心动过速、头痛、虚弱、寒战)

-情绪和精神(情绪不稳定、认知障碍(记忆力和注意力丧失)、焦虑、易怒、抑郁、烦躁、失眠)

2.中期：

-泌尿生殖系统(尿道综合征、阴道干燥、生殖道萎缩、性欲减退、性交疼痛(性生活疼痛)、瘙痒、尿频、膀胱尿道炎、真正的尿失禁、生殖器脱垂)

-皮肤及其附属物的变化(皮肤干燥、指甲干裂、皱纹、毛发干燥和脱落)

3.晚期：

-神经内分泌(糖耐量异常、内脏型肥胖)

-心血管(导致动脉粥样硬化的血脂异常(血液中HDL水平减低，LDL和CLS升高)、动脉高血压、体内平衡改变(纤维蛋白原和凝血因子增加)、冠心病、血栓形成/中风)。

现代制药业提供了两种治疗更年期症状的药物：非激素和激素。这两种都弥补了女性体内雌激素的不足。前者含有与人体雌二醇(植物雌激素)结构相似的物质，而后者含有雌性激素的合成类似物。

为什么每一种药物都含有雌激素？事实上，在人脑中有一个特殊的部分——下丘脑，它控制着血压、血管张力、排泄腺的功能、体温调节、情绪领域和胃肠道的运动。在这部分有大量的敏感神经末梢——对雌激素敏感的垂体。随着卵巢功能的老化，血液中女性性激素的浓度急剧下降，下丘脑的功能也随之下降。这就是对长期以来令人不快的更年期症状的解释。

用于更年期的药物可以使女性血液中的雌激素水平恢复正常，在一定程度上提高生活质量，但遗憾的是，它们不能完全消除围绝经期的症状。通常情况下，最严重的更年期表现——潮热无法得到治疗。含有雌性激素合成类似物的药物的缺点是存在大量服用禁忌症和严重的副作用。

因此，对于大多数女性在40岁以后出现的肝脏疾病、静脉曲张、血栓性静脉炎、子宫内膜异位症、子宫内膜息肉和其他一些类型的病变，严禁使用激素替代疗法。

大量研究表明，服用“非天然”激素的后果可能是生殖系统恶性肿瘤、心脏病发作、深静脉血栓形成、肺动脉及其分支的血凝块堵塞以及其他一些疾病和状况。

显然，现有药物严重干扰生理过程，没有考虑到更年期症状的重要发展因素。

女性在更年期的情况并不完全取决于雌激素。

近年来的研究表明，正常的更年期生理过程不仅需要雌激素，还需要大量的雄激素。女性体内几乎所有组织的细胞中都发现了雄性激素受体——乳腺、子宫、卵巢、阴道，以及心脏、血管、肺、脑和脊髓、膀胱、尿道、皮肤、肺、胃肠道、骨髓、滑膜、肌肉、脂肪和骨组织。

睾丸激素和雌激素的结合对女性的影响比单独使用更强大。在更年期，正常的生理过程需要雌激素和雄激素。用于更年期并在药品市场上销售的药物均不符合这一要求。