[发明专利]用于治疗角膜组织的设备、系统和方法

说明书

用于将药物输送到角膜(EC)中的设备，该设备包括主体(B)，该主体(B)具有内腔(CV)和与所述内腔连通的第一孔(B11)，其中第一孔适应或适合于密封地粘附到所述角膜的表面(EY)的周边；用于将所述药物引入所述腔体(CV)的第二孔(B2、12)，该设备包括掩模(MK)，该掩模(MK)由与所述第一孔对应的所述主体支撑，该第一孔在操作条件下粘附到所述角膜的所述表面的一部分(ECI)，以及所述掩模(MK)包括多个大小适时可变化的通孔(OP)，以实现药物穿过角膜的相应可变化的空间浓度。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗角膜组织的设备、系统和方法。

背景技术

屈光手术是一种旨在通过改变眼睛光学部件(例如角膜或晶状体)的聚焦能力来提高人眼未矫正(即不使用眼镜或隐形眼镜)视力的外科手术。已经使用了几种屈光外科手术，其中一些作用于角膜，而另一些作用于晶状体。角膜激光视力矫正手术，如屈光性角膜切除术(PRK)、激光原位角膜磨镶术(LASIK)、飞秒激光辅助LASIK和小切口微透镜提取术(SMILE)，是最常用的改善未矫正视力的手术技术。遗憾的是，这些外科手术可能会产生严重的不良后果。

在过去的十年中，核黄素/UV-A角膜交联越来越多地用于稳定因疾病(例如圆锥角膜或激光角膜手术)而削弱的角膜的生物力学强度。角膜交联是一种微创手术，因为它不需要角膜切口，因此，它也被称为“辅助手术”程序。核黄素/UV-A角膜交联的作用机制包括在基质蛋白(即胶原蛋白和蛋白聚糖核心蛋白)之间产生附加共价化学(“交联”)键，以提高生物力学强度和角膜组织的稳定性。最近，核黄素/UV-A角膜交联已被用作矫正健康眼睛中的低度近视(由高达-2屈光度的近视屈光度定义)的独立的程序。

核黄素/UV-A角膜交联引起的角膜聚焦能力的变化是通过加强角膜组织生物力学来实现的，从而重塑角膜的前部轮廓。另一方面，目前核黄素/UV-A角膜交联技术引起的角膜聚焦能力的变化无法预测或控制。

有几种方法可以通过组织切口将光增强剂应用到角膜中。

文献WO2016069628公开了一种装置，其包括以受控方式用于照射施用到角膜中的光增强剂的照射系统。这种装置包括控制器，该控制器用于在数学上定义新的共价化学键的三维分布(该分布应在基质蛋白之间诱导以获得角膜的目标生物力学硬化)和照射参数以有效照射角膜组织实现基质蛋白质之间这些新共价化学键的目标分布。在角膜中产生的附加共价化学键由光源的照射参数决定，用于将光增强剂光活化进入角膜本身。

文献WO2016191342涉及一种系统和方法，其包括选择性地光活化施用到角膜中的交联剂的光源和测量核黄素发出的荧光并提供关于交联活性的信息的剂量计。

文献WO2012158991公开了一种用于将交联剂输送到角膜中的系统，其光活化产生生化反应，诱导胶原蛋白之间的新共价化学键以增强角膜组织的生物力学。该文献没有提出任何控制交联剂扩散和分布到角膜组织中的方法。

文献WO2015164626公开了一种利用真空给药的装置。该文献没有提出任何控制药物扩散和分布到角膜组织中的方法。

文献WO201295876公开了另一种通过电流给药的装置。范围是允许药物通过完整的角膜上皮渗透到基质中，角膜上皮构成了大于180道尔顿的分子的屏障。该文献没有提出任何控制药物扩散和分布到角膜组织中的方法。

如果在下面的详细说明中没有明确排除，本章所描述的内容应视为详细描述的组成部分。

发明内容

本发明的范围是改进或至少公开一种用于治疗角膜组织的设备、系统和方法。

本发明的技术任务是用交联剂以可控和可变化的方式在角膜体积上浸泡角膜，以实现对预定量的人眼光学像差的精确矫正。具体地，在定义角膜的中心和参考轴之后，可以沿着整个角膜表面的径向和角度方向控制药剂施用的变化。