[发明专利]用于治疗耳鼻喉疾病的装置和方法

说明书

本文公开了用于治疗诸如鼻炎之类的病症的装置和方法，其中，探针轴的远端被通过鼻腔引入，该远端具有端部执行器，该端部执行器具有第一配置，该第一配置具有低轮廓，该低轮廓被成形为操纵鼻腔内的组织。该远端可被定位在具有至少一条鼻神经的鼻组织区域附近。一旦被适当定位，该远端可被从第一配置重新配置成第二配置，该第二配置被成形为接触并跟随鼻组织区域，并且至少一条鼻神经随后可被经由远端进行消融。消融可被使用多种机制(例如冷冻疗法)进行，并且可选择地在直接可视化下进行。

相关申请的交叉引用

本申请主张2019年7月9日提交的美国临时申请No.62/872,195的权益，其全部内容被由此通过引用并入本申请。

技术领域

本公开涉及用于治疗组织区域的装置和方法。更具体地说，本发明涉及用于例如通过冷冻疗法治疗组织区域的装置和方法，冷冻疗法包括用于治疗耳鼻喉(ENT)疾病(例如鼻炎)的低温冷却和冷冻消融。

背景技术

除非本文另有说明，否则本部分中描述的材料并不是就本申请中权利要求而言的现有技术，也并非通过包括在本部分中而承认其为现有技术。

人类的鼻子负责加热、加湿和过滤所吸入的空气。鼻子主要由软骨、骨、粘膜片和皮肤组成。左右鼻腔向后延伸至软腭，它们在软腭处合并以形成后鼻孔。后鼻孔通向鼻咽。鼻顶部分地由被称为筛状板的骨形成。筛状板包含许多微小的穿孔，感觉神经纤维通过这些微小的穿孔延伸到嗅球。当吸入的气味接触到鼻子的上部区域中的粘膜片的一小块面积，从而刺激通向嗅球的神经纤维时，就会产生嗅觉。

鼻甲是从鼻侧壁向内侧延伸并由粘膜片组织覆盖住的三个骨质隆起。这些鼻甲用于增大鼻子的内表面积，并为通过鼻子吸入的空气提供温暖和水分。覆盖鼻甲的粘膜片组织能够响应于生理或环境状况的变化而变得充血和肿胀或变得基本上没有血液并收缩。每个鼻甲的弯曲边缘限定了被称为鼻道的通道。例如，下鼻道是在下鼻甲的下方通过的通道。被称为鼻泪管的导管通过位于下鼻道内的开口将眼泪从眼睛排入到鼻子中。中鼻道是位于中鼻甲的外侧且位于中鼻甲与侧壁的附接部的下方的通道。中鼻道包含半月裂孔，其中，开口或孔口通向上颌窦、额窦和前筛窦。上鼻道位于上鼻甲和中鼻甲之间。

鼻甲由源自翼管神经的神经自主地支配。翼管神经包含交感神经传入和副交感神经传入，其可调节覆盖鼻甲的软组织的功能，以增加(副交感神经)或减少(交感神经)粘膜片下层的活动。翼管神经经由翼管到达蝶腭神经节。蝶腭神经节(SPG)的一些纤维通过蝶腭孔(SPF)进入鼻腔。除SPF之外，额外的后外侧神经血管分支从SPG伸出以供应鼻粘膜。这些分支的最为常见的位置处于下鼻甲的水平附件的后上方1cm内，该附件的前下方5mm内并且经由与SPF不同的孔接近腭骨。在某些情况下，束间吻合环与至少三条副神经相关联。每条副神经都可直接沿着SPG或腭大神经而行。

鼻炎被定义为鼻粘膜的炎症，其特征是包括瘙痒、流涕和/或鼻塞在内的鼻症状。慢性鼻炎影响数百万人并且是患者寻求医疗护理的主要原因。已经证实药物治疗对慢性鼻炎患者的效果有限，且需要每日用药或进行繁重的过敏性治疗，并且高达20％的患者可能是难以治疗的。

除现有药物之外，已经证实鼻甲复位术(例如，基于射频的手术和基于微型清创术的手术)的暂时有效期为1-2年，并且会导致并发症，其包括粘膜片脱落、剧烈疼痛和肿胀、过度治疗和骨损伤。此外，鼻甲复位术并不治疗流涕症状。

据认为，翼管神经的副交感神经作用主要控制自主平衡，且因此横切它可能导致鼻炎和鼻塞的减少。这一病理生理学已被证实对翼管神经进行手术治疗确实显示减少了一些鼻炎症状；然而，该手术是侵入性的、耗时的且会导致慢性干眼症，这是因为翼管神经中的自主神经纤维也供应泪腺。