[发明专利]药品容器的灭菌通道有效
申请号: | 202080048181.9 | 申请日: | 2020-06-09 |
公开(公告)号: | CN114040784B | 公开(公告)日: | 2023-08-08 |
发明(设计)人: | 朱塞佩·蒙蒂 | 申请(专利权)人: | 马尔凯西尼集团股份公司 |
主分类号: | A61L2/04 | 分类号: | A61L2/04;B65B55/02;B65B55/06;B67C7/00;B65G47/66 |
代理公司: | 深圳市博锐专利事务所 44275 | 代理人: | 林栋 |
地址: | 意大利博洛尼*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 药品 容器 灭菌 通道 | ||
药品容器的灭菌通道(T)包括:入口开口(I),用于待灭的容器(C)的入口;出口开口(O),用于所述灭菌容器(C)的出口;至少一个灭菌室(S),用于在高温下对所述容器进行灭菌,以及一个冷却室(R),用于冷却所述灭菌容器,与所述灭菌室(S)相连并与所述出口开口(O)连通。还存在输送机装置(1),用于将所述容器(C)通过所述灭菌室(S)和所述冷却室(R)运输至所述出口开口(O)附近,所述输送机装置(1)的连续传送平面(2),可相对于所述输送机装置(1)定位在第一对准配置(C1)中,以便通过所述出口开口(O)和用于打开/关闭所述出口开口的所述挡板(3)将所述容器传送到所述通道(T)外部。所述传送平面(2)可在所述第二未对准配置(C2)中相对于所述输送机装置(1)移动和定位,其中所述传送平面(2)布置在所述冷却室(R)内部,并且当所述传送平面(2)位于所述冷却室内部时,所述挡板(3)可降低以与密封元件(4)邻接。
技术领域
本发明涉及用诸如片剂、胶囊或液态化合物等医药产品填充容器(例如瓶子、小瓶等)的技术领域。
具体而言,本发明涉及一种药物容器的灭菌通道,通过所述通道,将要填充的药物容器运输以进行灭菌。
背景技术
众所周知,在将药品插入相关容器内部之前,必须对容器进行适当灭菌,以消除任何污染剂或残留物的存在。
在这方面,要灭菌的容器在灭菌通道内部运输,灭菌通道通常位于充填机的上游或累积站的上游,例如由转台构成,容器在被引导到充填机内部之前在转台中累积。
现有技术的灭菌通道包括具有用于容器的入口开口和用于容器的出口开口的封闭环境,以及易于通过入口开口接收容器并将其运输到出口开口的输送机装置。
在通道内部,在入口开口和出口开口之间,至少有一个灭菌室,通过所述灭菌室,通过输送机装置,使容器运输。
例如,在通道内,可以依次设置:预热室,易于对容器进行预热;灭菌室,内部温度较高,适合有效地对容器进行灭菌;冷却室,容器内部受到过滤空气流的冲击,以降低其温度,然后再通过出口运输出通道。
输送机装置,例如环形闭合带或垫,几乎延伸至出口开口附近,具有位于出口开口附近的卷绕端。
容器的传送平面位于输送机装置的下游且连续,所述传送平面接收来自输送机装置的灭菌容器,并使其能够通过通道外的出口开口。
在这方面,可以使用推进器构件来推动容器在传送平面上滑动并穿过出口开口。
在出口开口处,通道配备有关闭挡板,所述挡板可在升高位置和降低位置之间移动,升高位置用于打开出口开口并允许容器通过,降低位置用于关闭出口开口,降低位置与传送平面相邻。
一旦一系列容器的灭菌循环完成,然后用相关药品填充,在继续第二系列容器的后续灭菌循环之前,有必要对冷却室进行灭菌,目的是消除同时可能沉积在冷却室内部的任何污染物质/药剂的存在,例如在挡板保持在升起位置以允许容器通过的时间内。
在这方面,挡板定位在降低位置,紧靠传送平面,冷却室受到过滤热空气流的冲击,以达到适合灭菌的高温。
但是,挡板覆盖的传送平面部分不会受到热空气流的冲击,因此无法充分灭菌。
文件WO2017/158118中描述了另一种已知类型的灭菌通道。
本文件描述了一种包装设备,包括上述类型的灭菌通道和充填机的组合,充填机连续布置在灭菌通道上,并具有用于从通道出口接收出口容器的输送机,与位于挡板处的灭菌通道的传送平面相邻。
在本文件中,传送平面可在第一位置和第二位置之间移动,第一位置位于出口开口处,第二位置位于灭菌通道和充填机的输送机之间,第二位置位于灭菌通道外部,超出出口开口和充填机内部。
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