[发明专利]生物标志物检测

权利要求书

1.一种用于诊断患有癌症或具有癌症的易感性的受试者，或用于提供受试者病症的预后的方法，所述方法包括：

(i)在来自测试受试者的身体样品中检测由存在于先前施用到受试者的组合物中的至少一种糖和/或至少一种氨基酸或其前体和/或至少一种多元醇的代谢产生的特征化合物的浓度，其中所述糖以大于20,000mg/100ml的浓度存在于所述组合物中，所述氨基酸或其前体以至少500mg/ml的浓度存在于所述组合物中，并且所述多元醇以大于25,000mg/100ml的浓度存在于所述组合物中；和

(ii)将该浓度与未患癌症的个体中的特征化合物的浓度的参考比较，

其中所述特征化合物的浓度与所述参考相比增加或减少，表明所述受试者患有癌症，或具有癌症的易感性，或提供受试者病症的负面预后。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述检测步骤(i)包括从施用包含至少一种糖和/或氨基酸或其前体和/或至少一种多元醇的组合物至多30分钟、至多25分钟、至多20分钟、至多15分钟、至多10分钟或至多5分钟检测特征化合物。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中检测步骤(i)包括从施用包含至少一种糖和/或氨基酸或其前体和/或至少一种多元醇的组合物30至60，或30至55分钟，或30至50分钟，或30至45分钟，或30至40分钟，或35至60分钟，或35至55分钟，或35至50分钟，或35至45分钟，或35至40分钟检测特征化合物。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述特征化合物的浓度与所述参考相比增加表明所述受试者患有癌症，或具有癌症的易感性，或提供所述受试者病症的负面预后。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述特征化合物的浓度增加为当与所述参考相比时，所述特征化合物浓度增加至少10％、20％、30％、40％、50％、100％、200％、300％、400％、500％、600％、700％、800％、900％或1000％。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述糖以至少20,500mg/100ml的浓度存在于先前施用到所述受试者的所述组合物中。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述糖是葡萄糖、山梨糖醇、甘露糖或乳糖。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述糖是葡萄糖并且以至少25,000mg/100ml的浓度存在于先前施用到所述受试者的组合物中，并且从施用包含葡萄糖的所述组合物至多10分钟检测到所述特征化合物。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中向所述受试者施用的所述组合物包含柠檬酸与所述糖的组合，其中所述柠檬酸以至少1,000g/100ml的浓度存在于所述组合物中，任选地其中所述糖是葡萄糖。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述氨基酸选自：酪氨酸、谷氨酸、谷氨酸酯、苯丙氨酸、色氨酸、脯氨酸和组氨酸，任选地其中所述组合物包含酪氨酸、苯丙氨酸和谷氨酸。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述氨基酸是酪氨酸并且以至少2,000mg/100ml的浓度存在于先前施用到所述受试者的组合物中，任选地其中从施用包含酪氨酸的组合物35至45分钟检测到所述特征化合物。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述氨基酸前体是苯丙氨酸，任选地以至少3000mg/100ml的浓度存在。

13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述多元醇是甘油。

14.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述多元醇以大于30,000mg/100ml的浓度存在于所述组合物中。