[发明专利]喷砂硅酮假肢衬里

说明书

一种用于假肢组件的硅酮假肢衬里，充当截肢者的残肢和接受腔组件之间的界面。该假肢衬里包括开口的近端、封闭的远端和包括模制硅酮内层的侧壁。该硅酮模制于使用#36砂粒以100psi喷砂从而形成微坑并降低静摩擦系数的心轴上。

相关申请的引证

本申请要求享有2019年5月7日提交的未决临时申请号62/844,253和临时申请号62/844,296的权益，其公开内容通过引证结合于本文中。

技术领域

本发明涉及用于假肢组件的衬里。具体地，描述的发明涉及具有硅酮内衬的衬里，该衬里通过对用于制造衬里的模具的喷砂的使用而具有光滑触感。

背景技术

自1980年代以来，在假肢行业中已经开始使用硅酮衬里，如Klasson和Kristinsson的美国专利第4,923,474号中描述的那些。这种衬里的其他实例包括Laghi等人的美国专利第5,728,168号、Kania的美国专利第5,830,237号、Laghi等人的美国专利第5,507,834号、Laghi等人的美国专利第5,443,525号和Laghi等人的美国专利第5,728,168号。

然而，由于硅酮的高静摩擦系数，硅酮衬里历来难以穿脱。因此，它们往往会粘附于残肢的皮肤上。这会妨碍界面皮肤/衬里处的相对运动，因此当对行走时的地面反应通过硅酮界面和皮肤传递到骨骼时，会在残肢局部部分的皮肤上引起高剪切力。这些产生的剪切力，特别是对于敏感皮肤患者，会增加皮肤起泡的可能性。因此，需要开发出具有减小的摩擦效应的硅酮内衬，使用户可以容易穿脱其假肢内衬。

此外，大多数截肢者因血管而不是外伤原因截肢。这意味着截肢是因为循环不良。大多数截肢者也是老年人。因此，大多数截肢者的皮肤更薄、更脆弱，很容易受到损伤并且流向四肢的血流量减少，导致他们的疮和创口愈合能力降低。由于残肢的皮肤受损和感染，一些老年截肢者最终会反复截肢。

为解决这些问题而开发的一种方法是包括从硅酮基质中渗出并充当衬里和皮肤之间的润滑剂的添加剂。该解决方案的问题在于渗出液可能聚集衬里内表面上的污垢，从而加剧皮肤损伤。渗出液还需要更彻底的清洁，并使衬里变滑。

本发明利用了新颖的喷砂技术，使得在模制时假肢衬里的硅酮中产生“微坑”，这使得衬里可以容易穿脱并且对皮肤友好。本文所述的方法对硅酮衬里特别有效，因为硅酮在液态时具有低表面张力，这允许它们穿透微小孔洞和裂缝，从而产生微坑。硅酮的粘度也与温度成反比，这使得硅酮在靠近热模具表面时更容易流动。因此，硅酮会产生凹坑模具表面的忠实镜像。

因此，本发明的目的是提供一种克服现有技术装置的上述不足的改进，并且提供对衬里的现有技术的进步具有显著贡献的改进。

本发明的另一目的是提供一种具有更舒适的内部硅酮内衬的硅酮衬里。

本发明的另一目的是提供一种制造具有降低摩擦特性的硅酮衬里的方法。

本发明的另一目的是提供一种具有微坑的衬里。

本发明的另一目的是描述一种通过使用喷砂的模具心轴模制衬里而制造硅酮衬里的方法。

以上概述了本发明的一些相关目的。这些目的应该解释为仅仅是对该预期的发明的一些更突出的特征和应用的举例说明。通过以不同的方式应用所公开的发明或在本公开的范围内修改本发明，可以获得许多其他有益的结果。因此，除了由权利要求书结合附图所限定的本发明的范围之外，通过参考本发明的概述和优选实施方式的详细描述，可以知晓本发明的其他目的并更全面理解。

发明内容

本发明总体涉及一种用于假肢组件中的衬里，该衬里具有通过使用#36砂粒以100psi喷砂硅酮心轴而包括微坑的硅酮内部。使用喷砂的模具心轴，可以制成具有改进摩擦特性的硅酮衬里。本发明的衬里可以可选地包括粘合到外表面的织物覆盖。